IHI får ny Executive Director

 

IHI, Institute for Healthcare Improvement, som har sin bas i Boston, USA har fått en ny direktör.

Hello Niklas! Were delighted to welcome you on board IHI. Can you tell us a little bit about yourself – what country are you from, what did you study and where were you working up until now?
Hi, it’s great to join and thank you for the warm welcome. I’m from Sweden, and I studied in Sweden. I did my PhD in Germany at the EMBL, the European Molecular Biology Laboratory, where I focused on methods to examine the structures of proteins, including bioinformatics. After my PhD I went back to Sweden to work for AstraZeneca, where I led computational teams in early research. I was with AstraZeneca for almost fourteen years, from 1999 to 2013. One of the things I did there was set up a project under the first IMI programme – working with colleagues in other companies to develop a proposal for a call and then co-leading the project. In 2013 I had the opportunity to move to Cambridge to set up ELIXIR, which is the European research infrastructure for life-science data. Now I’ve arrived at IHI, so that circle is closed and I look forward to work closer with industry partners again!

Niklas Blomberg, new Executive Director of IHI.

You’ve worked on IMI projects in the past before. What was your first introduction to the IMI programme and your first impressions of how IMI worked?

I was involved in the IMI Open PHACTS project while at AstraZeneca, that was the start. At the time, around 2009/2010, a lot of data – both chemical and biological – was being released into the public domain. I was managing a computational science group in AstraZeneca and started talking to colleagues with similar jobs from other companies. We realised that we were all trying to make sense of the open data in the public domain, all doing the same work to standardise, integrate and link all of those databases. The idea of Open PHACTS was to work across companies – and with the academic data community – to package and access the data in a systematic way, a bit like how containers are stacked on a large ship.

The Open PHACTS project was quite successful, and it was a really interesting experience. I remember an early meeting with the industry colleagues – we had an exciting and wide-ranging discussion on what we could do collectively (pre-competitively) – to make it easier for us to access the data as an industry group. In the end we worked up a proposal for an idea to IMI, the idea was accepted, the call was launched, and we started that project in one of the first IMI rounds.

Running the project was also a very good experience. In the beginning the industry and academic partners had different ideas regarding the research, so we had to navigate through those and find solutions to work together effectively. In the end we were all very happy with the outcome – the project launched a foundation to help sustainability and we learned a lot. That was my first flavour of IMI but before the project finished I moved to ELIXIR.

And at ELIXIR you worked on IMI projects from the academic side?

Yes, I’ve seen IMI from both sides, from the industry side and from the academic side. And now I’ll see it from the inside, which I look forward to. On the academic side, with ELIXIR, we were involved in the FAIRplus project which was about trying to make data from IMI projects FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable) so that it could be reused by other researchers. Another project we were involved in was eTRANSAFE where the idea was to do translational safety modelling by getting data from companies as well as the public domain and using that data to do estimates or risk assessments of drug safety. Both projects have gone really well – for instance FAIRplus has delivered solutions that have been adopted both by industry and the European Open Science Cloud, while in eTRANSAFE the science platform coming out of the project has been licensed for commercialisation by a company that is working with the academic partners to make a product.

Läs hela nyheten

Regeringen uppmärksammar svensk forskning inom Alzheimer

AlzeCure Pharma AB (publ) (FN STO: ALZCUR), ett läkemedelsbolag som utvecklar en bred portfölj av småmolekulära produktkandidater för sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet, med projekt inom både Alzheimers sjukdom och smärta, meddelar idag att äldre- och socialförsäkringsminister Anna Tenje, tillsammans med representanter från regeringen och Alzheimerfonden, under onsdagen den 17 januari besökt AlzeCure Pharma. Syftet med besöket var att inhämta kunskap och belysa den utökade forskning och utveckling som krävs i takt med att antalet personer med demenssjukdom växer, samt att uppmärksamma svensk forskning inom området där AlzeCure Pharmas Alzheimer-projekt kan ha en betydande roll.

Fler än 160 000 människor i Sverige bedöms lida av någon form av demenssjukdom och i takt med ökad livslängd förväntas antalet personer som insjuknar i demens fördubblas till år 2050. Trots att det är mycket allvarliga sjukdomar med stor påverkan på både individen och anhöriga, så saknas det fortfarande både botemedel och välfungerande bromsmediciner inom svensk demensvård vilket innebär stora utmaningar för vården och omsorgen. Forskningen är idag starkt beroende av en stabil och omfattande finansiering i arbetet med att nå de genombrott som krävs för att kunna leverera banbrytande lösningar av broms- och botemedel mot demenssjukdomarna. Regeringen har därför gett Socialstyrelsen i uppdrag att ta fram ett underlag till en utvecklad nationell demensstrategi för att kunna möta framtida utmaningar.

Som ett led i arbetet har äldre- och socialförsäkringsminister Anna Tenje tillsammans med representanter från regeringen samt Alzheimerfondens generalsekreterare Liselotte Jansson, besökt AlzeCure Pharma i Huddinge. Vid besöket presenterade Alzecure Pharmas vd Martin Jönsson bolagets pågående utveckling inom Alzheimerområdet och diskussioner hölls avseende behandlingsmöjligheter vid demenssjukdom idag och i framtiden, samt hur framtida forskningsfinansiering skulle kunna se ut.

“Vi är hedrade och otroligt glada över att regeringen väljer att uppmärksamma vår viktiga forskning inom demensområdet med tonvikt på Alzheimers sjukdom. I takt med att levnadsstandarden höjs och sjukvården förbättras ökar medellivslängden, och därmed också risken för demensrelaterade sjukdomar som ställer mycket höga krav på den statligt finansierade vården. Behovet av effektivare läkemedel som kan bromsa sjukdomsförloppet, och inte minst förebyggande behandlingar som skulle kunna hindra att sjukdomen bryter ut, är mycket stort. Allt som kan underlätta vårt arbete att ta fram nya läkemedel är av betydelse och jag ser fram emot att se resultatet av det arbete som regeringen och Socialstyrelsen nu driver”, säger Martin Jönson, VD på AlzeCure Pharma.

Läs hela nyheten

Ulrika Nyberg blir redaktionellt ansvarig hos Add Health Media

Add Health Media rekryterar Ulrika Nyberg, som får ett övergripande redaktionellt ansvar för mediakoncernens samtliga plattformar. Nyberg blir ansvarig för varumärkena Onkologi i Sverige, Neurologi i Sverige, Praktisk Medicin, Doktorn.com och branschforumet Pharma Industry. Uppdraget innebär att driva och utveckla den redaktionella ryggraden i koncernens kanaler.

Ulrika Nyberg, Publicist & chefredaktör, Add Health Media

”Vi är glada att kunna förstärka det redaktionella arbetet. Ulrikas expertis och talang när det gäller att bygga varumärken och medie-arenor adderar ett viktigt värde på vår resa framåt, säger Johan Bloom, grundare av Add Health Media. Samtidigt som Ulrikas erfarenhet från läkemedelsindustrin ger oss viktiga insikter.”

”I ett snabbrörligt medialandskap är det viktigt att vi står på tå inför trender och nya möjligheter, för att vara relevanta och intressanta för våra läsare, våra kunder och våra kunders kunder”, säger Ulrika Nyberg, som både har en lång erfarenhet av att bygga medieplattformar i life science-branschen och har arbetat inom industrin.”

Ulrika Nyberg var med och definierade medtech-branschen på tidigt 00-tal genom etableringen av MedTech Magazine, som hon sedan sålde 2012. Sedan dess har Nyberg jobbat med pr och kommunikation inom life science-industrin, både inom medtech och big pharma. Under fem år arbetade Nyberg på läkemedelsföretaget MSD, med introduktionen av immunterapi i Sverige och driva policy-frågor inom onkologi på EU-nivå. Nyberg var också med och lade grunden för EUs ”Europe’s Beating Cancer Plan”.

”Det var enormt viktigt och meningsfullt att arbeta med tillgängliggörandet av nya terapier för svenska patienter”, säger Ulrika Nyberg, särskilt inom onkologi där forskningen går med revolutionerande hastighet framåt.”

Add Health Media är ett av Nordens största mediehus inom hälsa och medicin. Add Health Media driver Praktisk Medicin, ett beslutsstöd för vårdpersonal sedan 1976, samt producerar utbildningar för hälso- och sjukvårdspersonal i hela Norden. Pharma Industry är ett branschforum för läkemedelsindustrin, Onkologi i Sverige och Neurologi i Sverige vänder sig till specialistvården inom respektive område.
I varumärket DOKTORN, som riktar sig till allmänhet och patient, ingår väntrums-TV samt en av Nordens mest besökta hemsidor, som även inkluderar systersajter i Danmark, Finland och Norge.

För mer info kontakta:

Johan Bloom
Grundare
Add Health Media AB
tel: +46 73 364 84 90
[email protected]

Ulrika Nyberg
Publicist & chefredaktör
Add Health Media AB
tel: +46 708 80 04 07
[email protected]

Så skriver du mer engagerande texter

En emotionellt laddad text kommer alltid att fungera bättre, om du vill övertyga någon, än en text som enbart består av rationella argument. För även om vi inbillar oss att vi alltid fattar rationella beslut, så är vi i grunden styrda av känslor. I denna artikel får du några goda råd från en erfaren skribent, Mikael Jisander, författare och copywriter.

Det finns en skillnad på mig och Jonas Gardell. Rättare sagt, det finns säkert många skillnader, men den jag tänker på nu är förmågan att leverera på scen. Med exakt samma manus kommer en av oss att riva ner skratt, jubel och applåder, medan den andre kommer att stå lite halvt bortkommen och läsa innantill. Gardell kommer att gå in i sitt uppdrag med full energi för att bygga upp en kontakt med publiken. Själv kommer jag bara att försöka ta mig igenom manus så fort som möjligt utan att svimma.

Vad har då detta exempel med skrivande att göra? Jag menar att du ska ta dig an text på precis samma sätt som en skådespelare på scen. Det räcker inte med att förmedla information, du behöver också förmedla emotion. Att göra en text levande är nyckeln till att fånga läsarna.

Är B2B-kommunikation tråkig?
Som copywriter jobbar jag med företag inom bland annat teknik, logistik, fastigheter och tillverkning. Nästan varje gång jag läser jobbrelaterade texter slår det mig hur blodfattiga de är. Från artiklar och blogginlägg till hemsidestexter och broschyrer så delar de samma grundproblem. Visserligen är många både professionella och välformulerade, men de lämnar mig märkbart oberörd. Jag börjar läsa, uppfattar att skribenten vill förmedla något, men en bit in i texten tappar jag intresset.

Jag är inte ensam om att tycka att företagstexter kan vara ointressanta. Enligt en undersökning gjord av WHM Creative anser 48 procent av de tillfrågade beslutsfattarna att B2B-kommunikation (business-to-business) är tråkig. 49 procent anser att B2B-hemsidor är mindre intressanta och mindre kreativa än konsumentsidor. Men viktigast av allt är slutsatsen: 81 procent anser att de skulle fatta bättre beslut om de fick ta del av mer engagerande kommunikation.

Nya tider
Men vi jobbar med seriös företagskommunikation, våra texter ska inte vara roliga, kanske du nu hör någon skribent muttra till sitt försvar. Visst är det så, humor behöver absolut inte vara en del av ett företags kommunikation. Engagemang är däremot ett grundkrav, om du vill att din text ska läsas. Detta har man länge förstått inom B2C-kommunikation (business-to-consumer), medan man inom B2B ofta har en styvbroderlig syn på kreativitet och känsloargument.

Sanningen är att världen har förändrats. Skillnaderna mellan B2B och B2C suddas alltmer ut, och oavsett bransch har läsarna i dag samma förväntningar på att en text ska fånga dem. Vi är alla bara människor, och även om vi inbillar oss att vi tar rationella beslut så är vi i grunden styrda av känslor. Även på jobbet.

Läs hela artikeln

Lif lanserar handlingsplan för att säkerställa tillgänglighet till läkemedel

Lif har under hösten presenterat en handlingsplan för att säkerställa tillgängligheten till läkemedel för svenska patienter. Den innehåller en rad åtgärdsförslag, bland annat tidiga och relevanta restanmälningar, system som kan identifiera obalans mellan tillgång och efterfrågan samt att företag med god kontroll ska premieras vid offentlig upphandling.

En viktig åtgärd är att säkerställa att restanmälningar görs i tid. Detta för att kunna identifiera och hantera bristsituationer så tidigt som möjligt. Det är en fråga branschen länge arbetat med men i samband med publiceringen av handlingsplanen har Lif tagit fram stödmaterial i samverkan med en grupp experter från medlemsföretagen.

– Vi har vidareutvecklat den handledning som funnits sen tidigare för att stödja företagen i deras rapportering av restanmälningar som vi har med i planen, säger Bengt Mattson, sakkunnig inom läkemedelsförsörjning på Lif. Denna resurs ska underlätta processen och säkerställa att alla anmälningar hanteras korrekt innan, under och efter en restsituation.

Flera av rekommendationerna i handlingsplanen bygger på ökad samverkan mellan alla inblandade aktörer: myndigheter, hälso- och sjukvård, distributörer och leverantörer.

– Att utveckla, producera och leverera dessa produkter är läkemedelsföretagens grundläggande uppdrag.

Men läkemedelsbrist skapar problem för både patienterna, apoteken och vården, säger Bengt Mattson. Det är därför inte bara en kritisk fråga för företagen utan för hela försörjningskedjan. Vi arbetar tätt tillsammans med alla inblandade.

Läs hela artikeln

EU-kommissionens förslag till ny läkemedelslagstiftning

Den 26 april 2023 publicerade EU-kommissionen sitt förslag till reform av EU:s läkemedelslagstiftning. Regelverket innefattar betydande förändringar med stor påverkan på den europeiska läkemedelsmarknaden. I den här artikeln redogör Setterwalls Nicolas Pershaf och Johan Montan för de mest omdebatterade förslagen, med utgångspunkt i de remissyttranden som har kommit in till regeringen.

Genom införandet av ett nytt direktiv och en ny förordning ändrar och ersätter EU-kommissionens förslag befintlig lagstiftning om humanläkemedel på EU-nivå, det vill säga huvudsakligen förordning 726/2004 och direktiv 2001/83/EC, samt lagstiftningen om läkemedel för pediatrisk användning och särläkemedel (förordning 141/2000/EC och förordning 1901/2006).

Förslaget innebär en omfattande reform av EU:s läkemedelslagstiftning och har till syfte att säkerställa att patienter får snabb och likvärdig tillgång till läkemedel, samt främja innovation och hållbarhet. Förslaget innehåller flera initiativ för att förenkla, effektivisera och modernisera regelverket. Till exempel förkortas tiden för den vetenskapliga utvärderingen av en nyansökan från 210 till 180 dagar (räknat från fullständig ansökan). Förordningen inkluderar även en möjlighet för kommissionen att utfärda temporärt nödgodkännande vid krislägen för folkhälsan.

Andra delar av förslaget har dock mötts av kritik inom ramen för remissförfarandet, där de mest nämnvärda och återkommande redogörs för i denna artikel. Samtliga remissvar går att finna på regeringens hemsida, tillgänglig här.

Förändringar i det regulatoriska dataskyddet
Enligt artiklarna 80 och 81 i det föreslagna direktivet förkortas minimiperioden för det regulatoriska dataskyddet för läkemedel, det vill säga perioden under vilken innehavaren av försäljningsgodkännandet har en exklusiv rätt till resultatet av prekliniska test och kliniska prövning, från åtta till sex år räknat från tidpunkten för utfärdandet av försäljningsgodkännandet. Enligt förslaget kan denna period förlängas med, från sex månader till två år, om vissa kriterier är uppfyllda. Innehavaren av försäljningsgodkännandet kan vara berättigad till en eller flera av de villkorade förlängningarna nedan:

  • Om läkemedlet inom två år (tre år för små- och medelstora företag) lanseras i samtliga medlemsstater som omfattas av försäljningsgodkännandet, är innehavaren av godkännandet berättigad till ytterligare två års exklusivitet;
  • Om den som ansöker om försäljningsgodkännande vid tidpunkten för den ursprungliga ansökan visar att läkemedlet tillgodoser ett icke tillgodosett medicinskt behov, är innehavaren av godkännandet berättigad till ytterligare sex månaders exklusivitet. Ett läkemedel ska anses tillgodose ett icke tillgodosett medicinskt behov om minst en av dess terapeutiska indikationer avser en livshotande eller allvarligt funktionsnedsättande sjukdom och läkemedlet uppfyller ett antal i artikel 83 uppställda villkor.
  • Sex månader för läkemedel som innehåller en ny aktiv substans, om de kliniska prövningar som ligger till grund för den ursprungliga ansökan om försäljningsgodkännande använder ett relevant och evidensbaserat jämförelseläkemedel i enlighet med Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga råd, är innehavaren av godkännandet berättigad till ytterligare sex månaders exklusivitet. En ny aktiv substans är en substans som inte tidigare har använts i ett annat läkemedel som har godkänts för försäljning inom EU/EES.
  • Om innehavaren av försäljningsgodkännandet erhåller godkännande för en ytterligare terapeutisk indikation för vilken innehavaren har visat en stor klinisk nytta jämfört med befintliga behandlingar, är innehavaren av godkännandet berättigad till ytterligare tolv månaders exklusivitet.

Läs hela artikeln

En ökad användarupplevelse på Fass

Genom att erbjuda korrekt och uppdaterad läkemedelsinformation och främja säker användning av läkemedel, spelar Fass en värdefull roll som samhällsaktör i Sverige och bidrar till att förbättra folkhälsan och säkerheten inom hälso- och sjukvården och för andra viktiga samhällsaktörer.

Fass.se har funnits sedan 2001 och sist webbsidan fick en modernisering var för 10 år sedan. Även om funktionalitet har tillkommit genom åren på webbplatsen och designen har ändrats, har det nu blivit dags att göra en mer omfattande modernisering, där Fass.se och Fass mobilanpassade sida ersätts av en responsiv sida.

En responsiv webbsida är utformad för att dynamiskt anpassa sig till skärmen och enheten som användaren använder. Det innebär att oavsett om det är en stor datorskärm eller en liten mobilskärm kommer webbsidan att se bra ut och fungera korrekt. Fass jobbar med webbtillgänglighet och åtkomlighet för att skapa ett Fass som är så lätt som möjligt att använda för alla, oavsett funktionsförmåga. Patientsäkerhet och en optimal användarupplevelse är kärnan
i vår design och funktionalitet, vilket utgör en central del av moderniseringen av Fass.

Som en del av moderniseringen har Fass nyligen lanserat två appar. I våras lanserades Fass Vård – en app riktad till hälso- och sjukvårdspersonal och farmaceuter med nya funktioner som gör det lättare att ge snabb läkemedelsbehandling till patienter.

Läs hela artikeln

Svenska världsberömda läkemedel – hur var det möjligt?

Under andra hälften av 1900-talet fick svensk läkemedelsindustri fram drygt 10 läkemedel, som erövrade världsmarknaden och alltjämt är storsäljare. Ett antal unika omständigheter låg bakom framgångarna. Anders Cronlund som skrivit ett flertal artiklar om medicinsk historia i Pharma Industry berättar mer.

Svensk läkemedelsindustri i slutet av 1900-talet kan ses som vår sista snilleindustri efter tändstickor, separatorer, kullager och AGA-fyrar. Framgångarna byggde på flera sammanfallande omständigheter. Utvidgat tillträde till universitetsstudier ledde till god tillgång till akademiker, inklusive disputerade. Industrin, som tidigare framför allt byggt sin verksamhet på kemister och ingenjörer, började nu anställa läkare, tandläkare, veterinärer och apotekare, vilket ledde till en mer medicinsk inriktning. Naturvetenskaperna stod i slutet av seklet högt i kurs efter månlandningar och världens första hjärttransplantation.

Ett förtroendefullt samarbete etablerades mellan universitet, sjukvård och läkemedelsmyndigheten. Förhållandena i företagen var länge obyråkratiska med korta beslutsvägar och inflytande för enskilda forskares förslag. Vidare togs nya instrument inom kromatografi och spektrometri i bruk, som kunde utnyttja medicinska upptäckter som till exempel receptorer, enzymer, blodfaktorer och hormoner. Biofarmaci, metabolism och kinetik var nya discipliner som vid denna tid såg dagens ljus. Synteskemin klarade nu att göra kirala molekyler, vanliga i läkemedel. Crick & Watsons Nobelpris 1962 för kartläggningen av DNAs struktur banade väg för biotekniken, som initialt Kabi tog tag i.

Även sättet att producera läkemedel ändrades under den aktuella tiden. Färre varumärken i portföljen ledde till längre tillverkningsserier. Hastigheten mångdubblades genom den datoriserade maskinparken, från tusentals tabletter per tidsenhet till miljontals. I slutet av 1900-talet blev AstraZenecas fabrik i Gärtuna världens största tablettfabrik. I stället för att kontrollera den färdiga produkten infördes kvalitetskontroll i alla tillverkningssteg, så kallad ”in process control”. Därmed minskade mängden kasserade produkter. Alltmer tillverkning förlades utomlands i form av dotterföretag eller licenstillverkare. Detta gav fördelar i marknadstillstånd och produktionskostnader (Indien och Kina).

Förpackningar av plast och aluminium (blisterförpackningar) ersatte de äldre av papp, bleckplåt och glas. Nya beredningsformer, som plåster och ”controlled release”, liksom doseringshjälpmedel som p-pillerkartor, endosförpackningar och dosettaskar gjorde läkemedlen mer konsumentvänliga.

Läs hela artikeln

Världsberömda läkemedel – guldåren i svensk läkemedelsindustri

Den svenska läkemedelsarsenalen genomgick en dramatisk uppgradering under det sena 1900-talet. En rad framgångsrika svenska läkemedelsföretag utvecklade under dessa ”guldår” ett tiotal banbrytande läkemedel och lade grunden till en kraftig utlandsexpansion. Med ”Världsberömda läkemedel – guldåren i svensk läkemedelsindustri” får vi en unik blick bakom kulisserna tack vare bokens målsättning att låta människorna bakom framgångarna själva berätta om sina erfarenheter och insatser. I inte mindre än 31 kapitel får vi möta arbetet inom forskning & utveckling, tillverkning, kvalitet och marknadsföring.

Kompetenserna är varierande. Från läkare och veterinärer till kemister och apotekare. Det är emellertid slående hur mycket uthållighet och engagemang som alla bidragit med för att nå målet – att skapa ett nytt och bättre läkemedel.

Läs hela artikeln

FÖRSÄLJNINGSSTATISTIK för januari-oktober 2023

Med årets slut runt hörnet är det hög tid att återigen dyka ner i siffrorna och slå ett öga på de hittills bäst säljande produkterna och företagen. Den senaste dataperioden som presenteras här är 2023-10. Försäljningen innefattar humanläkemedel samt distribution av vacciner. Alla försäljningsvärden är angivna i apotekens listade inpris (AIP). Värdet tar inte hänsyn till upphandlingar och förekommande regionala rabatter. Värdena i tabellen är angivna i kronor och andelar och tillväxt anges i procent. Viktor Pregner, IQVIA, har sammanställt och analyserat statistiken. för januari–oktober 2023.

Den totala försäljningen av läkemedel i Sverige uppgår hittills i år till drygt 48,5 miljarder SEK, jämfört samma period förra året ser vi en tillväxt på 9,97 procent.

Topp 15-företag
Precis som vid senaste uppdateringen (2023-07) så toppar Janssen-Cilag, BMS och MSD listan över företag. Ny på listan, på plats 14, är Viatris. Detta innebär att GSK hamnar utanför denna gång. Klättrar gör Sanofi (3 placeringar upp), Takeda (1 placering upp) och Novo Nordisk (1 placering upp). Tappar gör Pfizer (1 placering ner), Bayer (1 placering ner), Teva (2 placeringar ner), och Orifarm (1 placering ner).

Topp 15-produkter
Vid denna uppdatering finns inga nya produkter på topp 15-listan, men den inbördes ordningen har ändrats något. Ozempic ökar 2 placeringar till nummer 6, och Gardasil 9 ökar 4 placeringar till nummer 9. FSME-Immun tappar 4 placeringar, Opdivo och Elvanse tappar vardera en placering.

Topp 15-terapiområden
Topplistan av terapiområden ser placeringsmässigt likadan ut som vid den föregående uppdateringen. Sett till tillväxt så har dock Terapigrupp C (hjärta och kretslopp), med 16 procent högre försäljning jämfört med samma period förra året, gått om Terapigrupp J (Infektionssjukdomar) som den snabbast växande.

Läs hela artikeln

Prenumerera