IDEA4RC, ett EU-finansierat projekt, kommer att delta på Vitalis 2025. Projektets mål är att etablera ett intelligent dataekosystem för sällsynt cancer för att möjliggöra återanvändning av befintliga hälsorelaterade data från olika källor.

Sällsynt cancer är ett samlingsbegrepp för ett stort antal cancerformer som var för sig är ovanliga men tillsammans utgör omkring 20 procent av all cancer. Då varje enskild cancerform är sällsynt blir också vårdens erfarenhet och kunskap begränsad. Ett sätt att öka kvaliteten i vården är att samla den på referensenheter men det räcker inte. För att förbättra vården för patienter som drabbas av sällsynt cancer och deras anhöriga är det därför helt avgörande att tillgängliggöra information över sjukhus och nationsgränser för att öka kunskapsunderlaget.

I IDEA4RC samarbetar individer och organisationer från hela Europa med klinisk spetskompetens om ovanlig cancer, flerspråkiga språkmodeller, datasäkerhet och dataskyddslagstiftning för att utveckla en IT-infrastruktur som möjliggör delning och återanvändning av hälsodata mellan kliniska centra i hela Europa. Målet är att främja forskning om sällsynta cancerformer och förbättra patienternas tillgång till behandlingsresultat.

Genom IDEA4RC kan vi förvänta oss en betydande förskjutning inom vården för patienter med sällsynt cancer. Projektet möjliggör snabb implementering av forskningsresultat, vilket är avgörande för patienternas välbefinnande.

IDEA4RC:s dataekosystem är banbrytande. Lösningen med så kallad federerad dataanalys ger forskare och vårdpersonal möjlighet att dra nytta av insikter som tidigare var otillgängliga samtidigt som den enskilde patientens data skyddas.

På Vitalis 2025 kommer IDEA4RC att presentera både en Opening keynote 19 maj och ett konferensspår 21 maj.

– Vi är stolta över att för första gången bredare presentera vårt AI-assisterade dataekosystem. Detta är ett viktigt steg mot att förbättra vården för patienter med sällsynt cancer. IDEA4RC:s dataekosystem är banbrytande och kommer att revolutionera hur vi hanterar hälsodata. Genom deltagande på Vitalis kan vi diskutera utmaningar och möjligheter för att förbättra omhändertagandet av patienter med sällsynta sjukdomar med andra viktiga aktörer på konferensen. Därigenom hoppas vi på en bredare implementering av våra resultat, säger Andreas Muth, Universitetssjukhusöverläkare, Verksamhetschef vid VO Kirurgi Sahlgrenska och lokalt ansvarig för IDEA4RC i Sverige.

– IDEA4RCs deltagande på Vitalis möjliggör ökad spridning av genomfört arbete och forskning till en större grupp experter, beslutsfattare och teknikleverantörer inom hälso- och sjukvårdssektorn. Detta möte med andra aktörer på konferensen kan möjliggöra en bred implementation av deras resultat och möjliggöra snabbare implementering av forskningsresultat, vilket är avgörande för patienternas välbefinnande, säger Hans Almvide, konferensansvarig Vitalis.

Trots ökade krav på sjukvården från Nato och erfarenheterna från pandemin känner få läkare till om arbetsgivaren har en plan för en akut kris eller krigssituation. Färre än två av tio vet vad de förväntas göra och färre än var tionde har övat. Det visar en ny undersökning från Läkarförbundet.

Vårdens beredskap är allt annat än god. Att alla medarbetare känner till de planer som finns och att de har övat är en grundläggande förutsättning för att sjukvården ska kunna hantera en kris eller krigssituation, säger Sofia Rydgren Stale, ordförande för Läkarförbundet.

Sofia Rydgren Stale, ordförande för Läkarförbundet

Regionerna har viktiga uppgifter inom svensk krisberedskap, då de ansvarar för hälso- och sjukvård. Enligt lag ska de också ha planer för detta. Natomedlemskapet har också ökat kraven på sjukvårdens kapacitet att hantera masskadehändelser.

En ny undersökning från Läkarförbundet visar dock att drygt fyra av tio läkare inte vet om arbetsgivaren har en plan. Två av tio svarar att plan saknas. Många vet inte heller vad de har för uppgift vid en kris. Färre än två av tio vet vad de förväntas göra och färre än var tionde har övat.

Drygt fyra av tio tycker att beredskapen har förbättrats efter Covid-19-pandemin. Samtidigt tycker var tredje att förmågan att hantera akuta kriser och krigssituationer är oförändrad eller försämrad.

– Det är tydligt att vårdens arbetsgivare behöver förbättra beredskapen. Trots erfarenheterna från pandemin i färskt minne saknas rutiner på många håll. Medarbetarna behöver veta vilka uppgifter de ska ha och de behöver få utrymme att öva, säger Sofia Rydgren Stale.

Läkarförbundet arrangerade ett seminarium på årets Almedalsveckan med rubriken ”Vad innebär Natos krav på svensk sjukvård”? Seminariet genomfördes den 26 juni kl. 8:40 – 9:30 och livesändes på Läkarförbundets Facebooksida.

Om undersökningen
Enkäten genomfördes 20-29 maj. 1 650 läkare svarande och svarsfrekvensen är 38 procent. Svaren är viktade för att vara representativa för medlemsgruppen. Läkarförbundet har drygt 58 000 medlemmar.

Sveriges läkarförbund

Sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson och statssekreterare Miriam Söderström deltar i mässan Rebuild Ukraine: Health & Rehabilitation för återuppbyggnad av Ukrainas sjukvård. Deltar gör också tunga aktörer inom svensk hälsosektor, bland andra: Medicover, Elekta, Essity och Arjo samt Socialstyrelsen.

I Warszawa pågår nu Rebuild Ukraine: Health & Rehabilitation, världens största mässa för återuppbyggnad av Ukrainas sjukvård. För första gången ligger fokus på hälso- och sjukvård. En delegation med representanter för svensk hälsosektor, Medicover, Elekta, Essity, Fillauer, Elof Hansson, Arjo med flera, är på plats. Sveriges sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson och statssekreterare Miriam Söderström deltar i programmet och inviger den svenska paviljongen.

– Vi är jätteglada att samla en stark svensk delegation som deltar i den här viktiga mässan. För oss är det ett viktigt steg i att stärka våra relationer med ukrainska nyckelaktörer och för att öka förståelsen av de faktiska behoven i landet. Swecare har under våren inlett ett projekt som syftar till att stärka återuppbyggnaden av sjukvården i Ukraina och det här är bara en av många kommande aktiviteter, säger Maria Helling, VD Swecare.

Under mässans gång kommer deltagarna att kunna knyta viktiga kontakter, utbyta kunskaper och diskutera långsiktiga lösningar för att stärka Ukrainas sjukvård. Den svenska paviljongen sätts upp av Forever Sustainable och Ny Teknik, med Medtech Magazine och Life Science Sweden som mediepartners. Swecare och Business Sweden deltar som samarbetspartners.

Medverkande aktörer:

• Swecare
• Socialdepartementet
• Socialstyrelsen
• Business Sweden
• EKN
• AddLife
• Arjo
• Elekta
• Elof Hansson International
• Essity
• Forever Sustainable
• Fillauer
• Life Science Sweden/Medtech Magazine
• Medicover
• Ny Teknik
• OneMed
• Sigma Software Group
• Spinalis
• Star for Life

Läs ,er här: Sjukvårdsministern reser till Polen för att delta i ReBuild Ukraine – Regeringen.se

NT-rådet ger rekommendationer till Sveriges regioner om hur nya läkemedel ska användas. I detta avsnitt pratar men om nya EU- lagstiftningen om läkemedel. Det handlar om vilka krav som ställs på läkemedel som ska få säljas på den europeiska marknaden och hur den gemensamma bedömningen av läkemedel via EU:s läkemedelsmyndighet EMA ska fungera. Lyssna på Rådet från NT-rådet här.

Tidningen om evidens, medicin & läkemedel som ges ut av Region Stockholms läkemedelskommitté, med målet att främja internationellt utbyte av högkvalitativ information om läkemedel och terapier. Senaste numret har tema neurologi, du hittar den här.

Efter att ha erhållit en oberoende positiv säkerhetsgranskning har Alzinova nu grönt ljus att fortsätta sin kliniska fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Parallellt pågår bolagets företrädesemission om drygt 34 Mkr för att finansiera den fortsatta utvecklingen.

Enligt WHO lider fler än 30 miljoner människor globalt av Alzheimers sjukdom och antalet förväntas femdubblas till 2050. Detta gör Alzheimers till världens dödligaste sjukdom, med en högre mortalitet än cancer och hjärt- och kärlsjukdomar tillsammans.

Svenska Alzinova utvecklar nästa generations Alzheimer-behandling med det yttersta målet att lyckas där ingen annan ännu har gått i mål – att faktiskt bota sjukdomen.

Ett nytt angreppssätt

Med vaccinkandidaten ALZ-101 inriktar sig Alzinova mot en av de bakomliggande orsakerna till Alzheimers sjukdom – giftiga ansamlingar av amyloid-beta-oligomerer i hjärnan. Vaccinationen ska trigga kroppen att generera antikroppar som kan oskadliggöra dessa skadliga substanser.

Att utveckla ett vaccin mot Alzheimers skiljer sig från andra i fältet, men det finns undantag. Nyligen ingick japanska Takeda en licensaffär värd över 2,1 miljarder USD med schweiziska AC Immune för vaccinkandidaten ACI-24.060.

Kandidaten riktas i likhet med ALZ-101 mot att neutralisera giftiga former av amyloid beta i hjärnan. Skillnaden är att ALZ-101 är mer specifik och enbart angriper de giftiga oligomererna varför man räknar med att ALZ-101 kommer vara mer effektiv och med mindre biverkningar. Kandidaten har enligt Alzinova därmed potential att bli best-in-class.

ALZ-101 testas just nu kliniskt i en fas Ib-studie som visat att kandidaten tolereras väl och är säker. Data har även visat att patienterna svarar med en hög frekvens av immunrespons och att antikroppsnivåerna ökar med antalet doser. En fördjupad analys av data från den första delen av studien indikerar dessutom att vaccinationen har en positiv effekt på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom.

Positiv återkoppling från oberoende expertgrupp

I veckan kunde Alzinova meddela att en extern säkerhetsgranskning, utförd av den oberoende expertgruppen Data Safety Monitoring Board (DSMB), har gjorts av fas Ib-studien. DSMB granskar studien fortlöpande och baserat på alla patienter som deltar i studiens förlängningsdel samt den första patienten som inkluderats i högdosdelen, har nu DSMB rekommenderat Alzinova att fortsätta enligt plan.

Alzinovas vd Kristina Torfgård kommenterade beskedet i ett pressmeddelande:

”Vi är glada över fortsatt positiva besked från den oberoende expertgruppen och att det inte föreligger några hinder från ett säkerhetsperspektiv för att genomföra dessa delar i studien. Jag är mycket nöjd över att vi i studien ser en fortsatt god säkerhet och tolerabilitet och att studien kan fortgå enligt plan. Vi ser fram emot data från A2-delen samt även data från B-delen under hösten 2024 där informationen kommer ge oss en mer heltäckande bild av vaccinkandidatens immunrespons vilket är strategiskt viktigt för fas II studien.”

De nya behandlingsalternativen lekanemab och donanemab mot Alzheimers sjukdom ingår i NT-rådets nationella samverkan. I väntan på europeiskt godkännande, en hälsoekonomisk analys och en rekommendation från NT-rådet ska läkemedlen inte användas.

Lekanemab och donanemab är läkemedel som utvecklats för behandling mot Alzheimers sjukdom. De är monoklonala antikroppar som binder till och eliminerar β-amyloid från centrala nervsystemet [1]. Introduktionen av sjukdomsmodifierande behandling vid Alzheimers sjukdom skulle innebära en ny behandlingsprincip jämfört med dagens behandling som är symtomlindrande. Det finns dock stor osäkerhet kring dessa läkemedels risk-nyttaprofil i nuläget.
Effektstorleken som visats i de kliniska prövningarna tycks jämförbar mellan lekanemab och donanemab men blygsam på gruppnivå. Förekomsten av symtomgivande ARIA (amyloid-related imaging abnormalities)-biverkningar var vanliga för lekanemab respektive donanemab [2,3]. Exempel på sådana biverkningar är huvudvärk och illamående. Dödsfall med oklar koppling till substanserna har beskrivits [4-6].

Läkemedlen administreras som infusion varannan till var fjärde vecka. Baserat på studierna är målgruppen patienter med antingen lindrig kognitiv störning orsakad av Alzheimers sjukdom eller manifest mild Alzheimers sjukdom [4,7]. För att bli aktuell för behandling behöver amyloidpatologi visas genom likvorundersökning eller F18 (flutemetamol)-amyloid-PET. Patienter aktuella för behandling behöver kunna genomföra upprepade MR-undersökningar för monitorering av ARIA.

Enligt en uppskattning skulle antalet biomarkörpositiva patienter med lindrig kognitiv störning initialt kunna uppgå till 100 000 i Sverige [8] i tillägg till de cirka 12 000 patienter som får diagnosen Alzheimers sjukdom per år i Sverige [9]. I en svensk kohort av individer födda 1944 estimeras att cirka 6 procent av hemmaboende 70-åringar skulle kunna ha indikation för behandling med lekanemab, utifrån de inklusions-och exklusionskriterier som den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt [10]. För allmänheten kan vetskapen om att det finns ett läkemedel som bör sättas in tidigt i sjukdomsförloppet leda till ökat intresse för att utredas för minnesstörning.

Godkännanden

Lekanemab (Leqembi) är godkänt i USA, Japan och Kina och ansökan för godkännande på den europeiska marknaden bedöms av den europeiska läkemedelsmyndigheten CHMP/EMA under 2024 [11]. Ansökan för godkännande av donanemab är under bedömning av både EMA och FDA [12].

Nationell samverkan

NT-rådet har beslutat om nationell samverkan för lekanemab och donanemab. Det innebär att läkemedlen, om de blir godkända av EMA, ingår i processen för nationellt ordnat införande. NT-rådet har beställt en hälsoekonomisk bedömning av lekanemab och donanemab från TLV. När de färdigställts gör NT-rådet en sammanvägd bedömning och rekommendation till regionerna om läkemedlens användning. I väntan på de hälsoekonomiska bedömningarna rekommenderar NT-rådet regionerna att avvakta med användning [13,14].

Vårdens förberedelser

Många viktiga frågor kvarstår, som hur länge behandlingen ska ges och vilka som ska ha företräde till behandlingen. Utredning och behandling kommer att kräva ökade resurser i form av PET-undersökning, MR och gentestning för APOE4 samt för administrering av infusioner och klinisk uppföljning [5,15]. Patienter behöver kunna få saklig information för att bedöma nytta av behandlingen mot negativ påverkan på livskvalitet till följd av sjukhusbesök för infusioner, radiologisk uppföljning och eventuella biverkningar.

Karolinska universitetssjukhuset planerar för inrättande av behandlingsråd för att få jämlika och medicinskt välmotiverade behandlingar om läkemedlen ska börja användas. I enlighet med NT-rådets rekommendation har minnesmottagningarna i Region Stockholm i nuläget en överenskommelse att avvakta med användning. Licensförskrivning av läkemedlen ska ej göras.

Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupp för äldres hälsa

Källa
Decourt B, Boumelhem F, Pope ED 3rd, Shi J, Mari Z, Sabbagh MN. Critical Appraisal of Amyloid Lowering Agents in AD. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Jun 10;21(8):39
Samverkan läkemedel, NT-rådet. Leqembi (lekanemab). Tidig bedömningsrapport 2023-05-31
US food and drug administration, FDA. Donanemab for the treatment of patients with early symptomatic alzheimers´s disease. Sponsor briefing document June 10 2024
Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio P, Sparks J et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Aug 8;330(6):512-527
Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, Atri A, Aisen P, Greenberg S et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(3):362-377
Science. Second death linked to potential antibody treatment for Alzheimer’s disease. Nyhet 2022-11-27
van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21
Hlavka JP, Mattke S, Liu JL. Assessing the Preparedness of the Health Care System Infrastructure in Six European Countries for an Alzheimer’s Treatment. Rand Health Q. 2019 May 16;8(3):2
Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för vård och omsorg vid demenssjukdom 2017
Dittrich A, Westman E, Shams S, Skillbäck T, Zetterberg H, Blennow K et al. Proportion of Community-Dwelling Individuals Older Than 70 Years Eligible for Lecanemab Initiation: The Gothenburg H70 Birth Cohort Study. Neurology. 2024 May 14;102(9):e209402
Bioarctic. Lecanemab deliberations at the CHMP regarding the Marketing Authorisation Application in the EU have been rescheduled due to procedural reasons. Pressmeddelande 2024-03-22
Biopharmadive. Lilly Alzheimer’s drug gets unanimous backing of FDA panel. Nyhet 2024-06-10
Samverkan läkemedel, NT-rådet. Leqembi (lekanemab)
Samverkan läkemedel, NT-rådet. Donanemab
Dyer AH, Dolphin H, Shenkin SD, Welsh T, Soysal P, Roitto HM et al; EuGMS Special Interest Group in Dementia. Emerging disease modifying therapies for older adults with Alzheimer disease: perspectives from the EuGMS special interest group in dementia. Eur Geriatr Med. 2023 Oct;14(5):919-923

Senast ändrad 2024-06-14

Här kommer ett urval av seminarier och aktiviteter under Almedalsveckan 2024.

Lif är på plats i Almedalen med egna seminarier och deltar som experter i många fler. Läs mer här.

EY arrangerar tio seminarier i Almedalen. Läs mer här.

AI Sweden arrangerar i år en dedikerad AI scen i Almedalen. Läs mer här.

Pfizer är i år med och arrangerar två seminarier i Almedalen. Läs mer här.

Läs mer om vad Folk & Försvar gör i Almedalen och varför det är viktigt att vi engagerar oss här. 

Många stora namn på talarlistan när TECHARENAN som vanligt storsatsar i Almedalen. Läs allt om Techarenan i Almedalen här.

KI Science Park i samarbete med Bayer & Waters kör ett Lunch Talk på plats i Almedalen. Anmäl dig här.

Sweden Bio har Trädgårdsfest och seminariet i Almedalen. Mer info och anmälan här.

Abbvie arrangerar tre seminarier i ALmedalen. Du hittar mer info här.

Almedalsveckan kommer präglas av samtal om hur vi kan utrota livmoderhalscancer och rädda fler liv, säger Ulrika Årehed Kågström, Generalsekreterare Cancerfonden. Läs mer här.

Nollvision Cancer arrangerar Cancer Mission Day i Almedalen den 27 juni. Läs allt om detta här.

Roche bjuder in till flera olika samtal under årets Almedalsvecka. Läs mer här.