NBL har under den tidiga hösten avgett två intressanta beslut rörande vad som ifrågasatts vara otillåten prelansering respektive information för receptbelagt läkemedel riktad till allmänheten. I vanlig ordning finns det också ett antal avgöranden rörande det grundläggande kravet att produktresumén utgör den sakliga utgångspunkten för informationen för läkemedel. IGN har i flera av sina avgöranden betonat att narkotikavarningar måste utformas så att de har ett särskilt uppmärksamhetsvärde.
Läs mer...
Sedan senaste numret av PI har Nämnden för bedömning av läkemedelsi nformation (NBL) inte kommit med något nytt avgörande. Däremot har Informationsgranskningsnämnden (IGN) avgivit ett drygt tiotal beslut. Det handlar mestadels om rutinartad tillämpning av artikel 2 i Regler för läkemedelsinformation angående produktresumén som den sakliga utgångspunkten för information för ett läkemedel och artikel 11 om bristfälliga åberopanden av dokumentation. Ett avgörande avser den ovanliga frågan om en företagsaktivitet var att anse som konsultation av företrädare för patientföreningar eller utbildning av sådan.
Läs mer...
Informationsmaterial kan vara för gammalt för att bedömas. Vänta inte för länge med en anmälan till IGN. Det är två slutsatser som kan dras av NBL-avgöranden under vintern. Flertalet ärenden de senaste månaderna hos både NBL och IGN har, som vanligt, handlat om kravet på läkemedelsinformationens överensstämmelse med produktresumén.
Läs mer...
IGN har i två aktuella avgöranden utdömt höga avgifter trots att man kanske kan tycka att det handlat om mänskliga misstag och funnits förmildrande omständigheter. I övrigt har de senaste månadernas avgöranden från såväl IGN som NBL huvudsakligen handlat om tillämpning av kravet att ett läkemedels produktresumé utgör den sakliga grunden för all information om läkemedlet samt kravet på vederhäftighet.
Läs mer...
De fyra senaste månaderna har NBL och IGM sammantaget avgjort ett tiotal ärenden. Det handlar mest om frågor där man bekräftat tidigare praxis enligt artikel 2 och 4 i Regler för läkemedelsinformation. I ett lite ovanligt slag av ärende ansågs ett läkemedelsföretag ansvara enligt informationsreglerna för vad allmänheten skrivit på en facebooksida om företagets läkemedel.
Läs mer...
NBL har avgett ett vägledande uttalande som innebär en viss inskränkning av till vem man kan rikta reklam för receptbelagda läkemedel. Ett beslut av LIFs CO angående val av plats för arrangemang där man önskar medverkan av läkemedelsföretag har ändrats av NBL. Som vanligt har flera ärenden handlat om kravet på stöd i produktresumén för uppgifter i läkemedelsinformationen.
Läs mer...
Att det kan löna sig att överklaga ett ärende till NBL visas av de två första ärendena som här tas upp rörande så olika saker som lämplig plats för ett stort utbildningsmöte samt utformningen av en symposieinbjudan. I artikeln behandlas även ärenden angående en posterutställning som inte ansågs vara kommersiell, åberopande av dokumentation, vilseledande information samt missar att skicka in pliktexemplar till Informationsgranskningsmannen.
Läs mer...
Bland vårens och sommarens NBL-avgörandena finns ett där nämnden på något oklara grunder fann att en annons innebar marknadsföring av ett specifikt läkemedeltrots att varken läkemedelsnamn eller generisk benämning fanns i annonsen. Både IGM och NBL har behandlat några intressanta ärenden avseende inbjudningar. Även några avgöranden avseende den evigt återkommande centrala bestämmelsen artikel 2 i Regler för läkemedelsinformation tas upp.
Läs mer...
Det nya gåvoförbudet rörande böcker har nu prövats av NBL. Övriga ärenden i nämnden sedan årsskiftet handlar nästan uteslutande om tillämpning av artikel 2 och kravet på att läkemedelsinformationen skall stå i saklig överensstämmelse med ett läkemedels produktresumé. Avslutningsvis behandlas ett intressant ärende från IGMa där ett företag fälldes trots att man framhöll att informationen ifråga aldrig publicerats.
Läs mer...
Denna artikel ägnas främst åt några nyheter i Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER) som under 2014 börjat avsätta spår i avgöranden från IGMp. Det ges exempel på bibehållen sträng praxis vad gäller tydlighet i inbjudningar till sammankomster, ändringar ifråga om vilken produktinformation som får ges vid utbildningsmöten samt ny alltid obligatorisk information för vissa läkemedel.
Läs mer...
