Nyheter
Ulrika Lundahl ny Head of Pharmacovigilance på PharmaRelations
Ulrika Lundahl börjar hos PharmaRelations som Head of Pharmacovigilance för att bygga upp den interna farmakovigilansavdelningen.
Shiva Hobbi Nowzari ny Talent Specialist på PharmaRelations
PharmaRelations välkomnar Shiva Hobbi Nowzari, vår femte Talent Specialist inom affärsområdet Medical Interim Services.
Nya studieresultat visar att empagliflozin nådde primär effektvariabel i fas 3-studie vid behandling av hjärtsvikt
Empagliflozin (Jardiance®) minskade risken för kardiovaskulär död eller sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt jämfört med placebo utöver standardbehandling hos hjärtsviktspatienter med nedsatt vänsterkammarfunktion. Empagliflozin nådde primär effektvariabel i den internationella EMPEROR-Reduced-studien med drygt 3 700 hjärtsviktspatienter (HFrEF), med eller utan diabetes. Fullständiga studieresultat kommer att presenteras lördagen den 29 augusti cirka kl 14:00 i samband med den digitala ESC-kongressen (European Society of Cardiology) under Clinical Trials – Hot Lines-delen*.
Nintedanib – nu även godkänt för behandling av kronisk fibrotiserande interstitiell lungsjukdom (ILD) med en progressiv fenotyp
Europeiska kommissionen har nyligen godkänt nintedanib vid behandling av kronisk fibrotiserande interstitiell lungsjukdom med en progressiv fenotyp. (1) Läkemedlet är sedan 2015 godkänt för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) och godkändes tidigare i år för behandling av systemisk skleros-associerad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD).
MSD deltar i pilot om ny betalningsmodell för utvalda antibiotika
Folkhälsomyndighetens inleder nu en pilotstudie som ska utvärdera Sveriges första innovativa betalningsmodell för utvalda antibiotika. Målet är att säkra tillgången på viktiga antibiotika för patienter med svårbehandlade infektioner med multiresistenta bakterier.
Malin Springfelter till Arex Advisor
Malin Springfelter är ny senior expert på Arex Advisor. Hon kommer närmast från en tjänst som Global Regulatory Affairs Director på SOBI – Swedish Orphan Biovitrum.
Karolina Antonov kommenterar Läkemedelsverkets rapport om avgiftsförändringar till följd av EU-förordningen om kliniska prövningar
Läkemedelsverket har lämnat en rapport till regeringen (Dnr: 4.3.1-2020-021189) om avgiftsförändringar till följd av att EU-förordningen om kliniska prövningar av läkemedel ska börja tillämpas inom de kommande åren. LIF – de forskande läkemedelsföretagen anser att införandet av förordningen och effekten på avgifterna är en komplicerad fråga som kräver en noggrann analys.
Avgiftsmodell för kliniska prövningar som ger full kostnadstäckning
Den nya EU-förordningen för kliniska läkemedelsprövningar medför att Läkemedelsverkets kostnader för ärendehanteringen kommer att öka. Myndigheten har på regeringens uppdrag tagit fram en modell för hur avgifterna kan justeras för att fullt ut kunna finansiera ärendehanteringen genom avgifter.
Pandemin skapar innovationer och nya lösningar inom life science-sektorn
Idag släpper Stiftelsen Swecare en rapport baserad på en medlemsundersökning som visar att alla företag i life science-sektorn påverkas. Under Swecare Open-up Day den 11 juni presenterades resultaten för Socialdepartementet och medlemsföretagen.
Richard Bergström ny vaccinsamordnare
Skyndsam tillgång till vaccin mot covid-19 är avgörande för att samhället ska kunna återgå till ett mer normaliserat läge. Den 20 maj presenterade regeringen en vaccinstrategi för Sverige. En särskild vaccinsamordnare är en av delarna i strategin. Richard Bergström har idag den 16 juni utsetts till Sveriges vaccinsamordnare.
