Biotechprofilen som guidar Hansa Biopharma mot nästa genombrott

Efter en framgångsrik karriär i finansvärlden och en miljardexit med Calliditas Therapeutics har Renee Aguiar-Lucander tagit plats som vd för Hansa Biopharma – ett svenskt bolag med ett unikt enzym i centrum för sin innovationsstrategi inom immunologi och transplantation.

I en intervju med biotechpodden Flot.bio berättar Aguiar-Lucander om övergången från finans till biotech, om lärdomarna från Calliditas-resan – och varför hon nu tror på stor tillväxtpotential i Hansa Biopharma.

Från miljardexit till nytt uppdrag
När Calliditas Therapeutics förvärvades av japanska Asahi Kasei för drygt 1,1 miljarder dollar hösten 2024 var det kulmen på sju års arbete för Renee Aguiar-Lucander. Hon hade då lett bolaget från ett litet Stockholmskontor till en kommersiell lansering i USA – med lönsamhet i sikte. I april 2025 tog hon sig an nästa utmaning som vd för Lundabaserade Hansa Biopharma.

– Jag tycker att Hansa har en väldigt spännande vetenskaplig plattform, säger hon. Deras enzym, som snabbt och effektivt bryter ned IgG-antikroppar, har potential inom flera områden – från njurtransplantation till genterapi och autoimmuna sjukdomar.

Ett enzym med brett användningsområde
Bolagets ledande läkemedel, Idefirix (imlifidase), har fått ett villkorat godkännande inom EU för desensitisering av högsensitiserade patienter i behov av njurtransplantation. Den aktiva substansen är ett enzym som bryter ner IgG-antikroppar snabbt – på bara några timmar – vilket skapar ett tidsfönster där transplantation blir möjlig.

– Många patienter på dialys väntar i åratal utan att få ett organ, säger Aguiar-Lucander. Genom att sänka deras antikroppsnivåer till under 5 % på bara några timmar, skapar vi möjligheter för transplantation där det tidigare varit omöjligt.

Potentialen sträcker sig längre än njurar. Hansa samarbetar med Sarepta Therapeutics för att möjliggöra genterapi hos patienter med höga nivåer av antikroppar mot de virala vektorer som används för att leverera gener.

– För vissa indikationer kan upp till 50 % av patienterna vara exkluderade från genterapi på grund av befintliga antikroppar, förklarar hon. Lyckas vi visa effekt här, öppnar det upp en helt ny marknad.

Kommersiella utmaningar – och möjligheter
Trots godkännande i EU har kommersialiseringen varit långsam. 2024 uppgick intäkterna till endast 15–20 miljoner dollar, något Aguiar-Lucander förklarar med pandemistart, långsam nationell subventionsprocess och behovet av kliniska riktlinjer.

– Men nu börjar vi se tillväxt. Kliniska riktlinjer är på plats och fler läkare har erfarenhet av produkten genom studier, säger hon. Vi har också byggt ett starkt kommersiellt team som ser över hur vi bäst kan accelerera tillväxten i Europa.

USA-marknaden väntas också öppnas upp, med en pågående fas 3-studie som läser ut under andra halvan av 2025.

Ekonomi i fokus – ny finansiering på gång
Ett orosmoln för Hansa är bolagets låga kassa – endast 25–26 miljoner dollar enligt Q1-rapporten – samt ett lån från 2022 som nu behöver omförhandlas. Aguiar-Lucander menar att detta var ett av hennes första fokusområden.

– Vi har påbörjat en transaktion för att säkra ny finansiering och omstrukturera lånet. Det handlar om att skapa utrymme att nå våra värdedrivande milstolpar, säger hon.

Bland storägarna finns Redmile Group, kända från bland annat BioNTech. Deras långsiktiga intresse ses som ett styrketecken.

Erfarenheterna från Calliditas
Calliditas utvecklade läkemedlet Tarpeyo för behandling av IgA-nefropati, en sällsynt njursjukdom. Under Aguiar-Lucanders ledarskap genomfördes både en fas 3-studie och kommersialisering i USA – något ovanligt för ett europeiskt bolag.

– Vi visade att det går att bygga ett biotechbolag i Europa som inte bara utvecklar utan också kommersialiserar i USA. Det krävde smart kapitalanskaffning, out-licensiering i vissa regioner och hårt arbete, berättar hon.

Exit-processen med Asahi Kasei beskriver hon som välordnad, men konkurrensutsatt – bolaget hade följts länge av flera aktörer.

Kapitalmarknad och dubbellistning
På frågan om framtida dubbellistning av Hansa Biopharma på Nasdaq i USA svarar Aguiar-Lucander försiktigt positivt, men hänvisar till marknadsläget.

– Det är fortfarande skakigt där ute, säger hon. Men om vi får ett godkännande i USA och ska kommersialisera där, är det logiskt att titta på en US-notering.

Från investerare till biotech-vd
Aguiar-Lucander har en bakgrund inom private equity och fonder som 3i Group och Omega Fund Management. Övergången till operativ roll beskriver hon som naturlig.

– Efter många år som investerare ville jag vara med och ta ett läkemedel hela vägen till patient. Det är en unik resa – och en enorm tillfredsställelse, säger hon. Hon framhåller vikten av att kombinera vetenskapligt djup med kommersiell och finansiell förståelse.

– Det räcker inte att ha en fantastisk molekyl. Man måste också ha en plan för hur man realiserar värdet – snabbt och effektivt.

Kvinnligt nätverkande i en mansdominerad bransch
Aguiar-Lucander har nyligen engagerat sig i att stärka nätverk mellan kvinnor i ledande roller inom biotech.

– Kvinnor tenderar att vara väldigt målinriktade och glömmer ibland bort vikten av nätverkande. Det är både roligt och värdefullt att kunna dela erfarenheter och råd, säger hon.

Renee Aguiar-Lucander är ett sällsynt exempel på europeisk biotechledare med både klinisk och kommersiell framgång. Med Hansa Biopharma står hon återigen inför ett skede med avgörande dataläsningar, potentiella partnerskap och strategisk tillväxt.

– Det är mycket på gång, säger hon. Men det är precis det som gör det så spännande.