Novartis-studie: Cosentyx når inte primärt mål vid jättecellsarterit
Novartis fas III-studie GCAptAIN, som utvärderade Cosentyx® (sekukinumab) hos patienter med jättecellsarterit (GCA), nådde inte sitt primära mål om bibehållen remission efter 52 veckor.
I studien jämfördes Cosentyx i kombination med en 26-veckors nedtrappning av steroider mot placebo och en 52-veckors steroidnedtrappning. Även om skillnaden inte var statistiskt signifikant, såg forskarna numeriska förbättringar för Cosentyx vad gäller kumulativ steroiddos och steroidrelaterade biverkningar. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare kända data för läkemedlet.
”Resultaten från fas III-studien upprepade inte de positiva fynden från fas II, men vi fortsätter att satsa på forskning inom immunmedierade sjukdomar,” säger Shreeram Aradhye, medicinsk chef på Novartis.
En fullständig analys av studien kommer att presenteras senare.
Läs det globala pressmeddelandet här.