Ifinatamab deruxtekan testas i ny studie mot mCRPC
Fas 3-studien IDeate-Prostate01 av ifinatamab deruxtekan har inletts för patienter med tidigare behandlad metastaserad kastrationsresistent prostatacancer.
Den första patienten har nu doserats i den globala fas 3-studien IDeate-Prostate01, som utvärderar effekt och säkerhet för det prövningsläkemedlet ifinatamab deruxtekan (I-DXd) jämfört med docetaxel hos patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har progredierat under eller efter behandling med androgenreceptorvägs-hämmare.
Ifinatamab deruxtekan är ett målriktat antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) riktat mot B7-H3, specifikt konstruerat och potentiellt först i sin klass. Det har upptäckts av Daiichi Sankyo och utvecklas gemensamt av Daiichi Sankyo och Merck (MSD utanför USA och Kanada).
Medan lokaliserad prostatacancer har en femårsöverlevnad på över 90 %, sjunker överlevnaden till 31 % i det avancerade eller metastaserade stadiet. Standardbehandling för mCRPC inkluderar androgenreceptorvägs-hämmare följt av taxanbaserad kemoterapi. Dock får många patienter inte ytterligare behandling efter progression, vilket understryker behovet av nya behandlingsstrategier.
Mark Rutstein, MD, ansvarig för onkologisk läkemedelsutveckling vid Daiichi Sankyo, kommenterade att trots framväxten av nya terapier är behandlingslandskapet för mCRPC fortsatt utmanande. Studien IDeate-Prostate01 syftar till att utvärdera om ifinatamab deruxtekan kan ersätta taxanbaserad kemoterapi som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ.
Marjorie Green, MD, chef för global onkologisk klinisk utveckling vid Merck, påpekade att detta är den tredje registreringsgrundande studien i utvecklingsprogrammet för ifinatamab deruxtekan. Hon betonade vikten av fortsatt forskning kring denna potentiellt banbrytande B7-H3-riktade behandling för att möta ouppfyllda medicinska behov.
Studien IDeate-Prostate01 bygger på lovande resultat från den tidigare fas 1/2-studien IDeate-PanTumor01, där ifinatamab deruxtekan visade behandlingssvar hos tungt förbehandlade patienter med mCRPC, enligt presentationer vid ESMO-kongresserna 2022 och 2023.
