Första patienten inkluderad i fas 2-studie av behandling mot endometrios
Läkemedelsbolaget Gesynta Pharma har nu doserat den första patienten i en klinisk fas 2-studie av läkemedelskandidaten vipoglanstat. Studien, kallad NOVA, ska undersöka om substansen kan minska smärta vid endometrios, en sjukdom som drabbar omkring 190 miljoner kvinnor globalt. 
Endometrios innebär att livmoderslemhinneliknande vävnad växer utanför livmodern och orsakar inflammation, smärta och ibland infertilitet. Dagens behandlingar består främst av hormonella läkemedel, smärtstillande eller kirurgi, men många patienter har kvarstående besvär.
– Detta är ett viktigt steg mot utökade behandlingsmöjligheter för kvinnor som lever med endometrios. Trots befintliga behandlingar fortsätter många patienter att uppleva ihållande smärta och nedsatt funktionsförmåga i vardagen, vilket understryker behovet av nya angreppssätt. Jag ser fram emot att arbeta med Gesynta för att utvärdera om vipoglanstat kan ge meningsfulla och varaktiga förbättringar för patienterna,” säger Christian Becker, professor of Reproductive Sciences, Co-Director of the Oxford Endometriosis CaRe Centre, och International Coordinating Investigator för NOVA-studien.
Vipoglanstat representerar ett nytt angreppssätt. Till skillnad från befintliga behandlingar är det varken hormonellt eller opioidbaserat. Substansen verkar genom att hämma enzymet mPGES-1, vilket minskar produktionen av den inflammationsdrivande signalsubstansen prostaglandin E2.
NOVA-studien är randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad och omfattar cirka 190 kvinnor i Europa. Deltagarna behandlas under fyra menstruationscykler. Fokus ligger på att utvärdera effekt på smärta mellan menstruationerna, men även menstruationssmärta, smärta vid samlag, behov av smärtstillande läkemedel och livskvalitet studeras.
Tidigare studier har visat att vipoglanstat har god säkerhetsprofil och kan påverka relevanta biologiska mekanismer. I djurmodeller har substansen dessutom minskat både smärta och sjukdomsutbredning.
De första resultaten från studien väntas under 2027. Om utfallet är positivt kan vipoglanstat bli ett viktigt tillskott till behandlingsarsenalen vid endometrios, där behovet av nya, effektiva och långsiktigt hållbara terapier är stort.
