EMA inleder granskning av chikungunya-vaccinet Ixchiq
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har påbörjat en granskning av vaccinet Ixchiq efter rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar hos äldre personer. Vaccinet ska inte användas till personer 65 år och äldre medan granskningen pågår.
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har påbörjat en granskning av vaccinet Ixchiq efter rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar hos äldre personer. Foto Johnér
Hittills har 17 allvarliga misstänkta biverkningar rapporterats över hela världen hos personer i åldern 62 till 89 år som fått vaccinet. Många av de drabbade hade underliggande sjukdomar och den exakta orsaken till de rapporterade händelserna har ännu inte fastställts. Bland dessa har två dödsfall rapporterats från det franska utomeuropeiska departementet La Réunion där en vaccinationskampanj pågår efter ett utbrott av chikungunya.
Som en tillfällig åtgärd medan granskningen pågår, ska Ixchiq inte användas till vuxna som är 65 år och äldre. Ixchiqvaccination kan fortsätta hos personer under 65 år enligt nuvarande produktinformation.
PRAC vill påminna vårdpersonal om att Ixchiq inte ska ges till personer vars immunförsvar är försvagat på grund av sjukdom eller medicinsk behandling. Personer med ett försvagat immunförsvar löper större risk att få komplikationer av vacciner som innehåller levande försvagade virus, oavsett ålder.
PRAC kommer nu att granska tillgängliga data för att bedöma nyttan och riskerna med vaccinet och ge en rekommendation om huruvida dess marknadsföringstillstånd ska bibehållas, ändras, eller dras in.
Om vaccinet Ixchiq
Ixchiq godkändes som endosvaccin för chikungunya den 28 juni 2024 och Ixchiq är ett levande, försvagat vaccin. Omkring 43 400 doser har använts över hela världen.
Om sjukdomen
Chikungunya är en myggburen sjukdom som orsakas av chikungunyaviruset. Sjukdomen finns mestadels i tropiska och subtropiska regioner. Symtomen inkluderar feber, smärtsamma leder, huvudvärk, muskelsmärtor, svullnad i leder och hudutslag. I vissa fall kan det leda till allvarliga komplikationer, särskilt förpersoner med till exempel högt blodtryck, diabetes eller hjärt-kärlsjukdom.
EMA starts review of Ixchiq (live attenuated chikungunya vaccine)
