Regeringen satsar på Swetrial – ny kraftsamling för kliniska prövningar i Sverige

Foto: Acko Anckarberg Johansson på LinkedIn.

Regeringen har beslutat att etablera Swetrial, ett nytt nationellt partnerskap för att vända den nedåtgående trenden av kliniska prövningar i Sverige. Uppdraget ges till Läkemedelsverket, som får en central roll i att samordna aktörer inom hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och myndigheter.

Syftet är att stärka Sveriges position inom life science, samtidigt som patienter snabbare ska få tillgång till nya och innovativa behandlingar.

– Med etableringen av Swetrial ser vi stora möjligheter att bidra till fler och effektivare kliniska prövningar inom till exempel cancerområdet, där behovet är stort och potentialen för nya behandlingar tydligt, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson. Hon betonar även att Swetrial går hand i hand med regeringens tidigare satsning på en nationell Mission Hub för cancer vid Socialstyrelsen.

Swetrial ska fungera som en samlande funktion där samtliga aktörer tecknar formella överenskommelser om ansvar och samverkan. Ett särskilt råd, där parterna finns representerade, ska leda arbetet. Läkemedelsverket ska också inrätta ett kansli som ansvarar för administration och samordning samt ta fram en särskild bidragsförordning för hur offentliga medel ska fördelas.

Satsningen omfattar även 10 miljoner kronor till Biobank Sverige för att stärka provhantering och infrastruktur kopplat till kliniska prövningar.

Välkomnas av branschen

Branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen beskriver regeringens besked som ”mycket välkommet”.

Frida Lundmark, sakkunnig forskningsexpert på Lif.

– Partnerskapet Swetrial utgör en bra grund, men framöver behövs även effektivare och enklare regelverk och processer för att Sverige åter ska kunna bli ett av företagen prioriterat land för kliniska läkemedelsprövningar, säger Frida Lundmark, sakkunnig forskningsexpert på Lif.

Hon lyfter särskilt fram att Swetrial kan stärka Sveriges konkurrenskraft internationellt:

– Att Sverige är attraktivt för läkemedelsföretag att förlägga kliniska prövningar till är avgörande för att patienter i Sverige tidigt ska få tillgång till nya innovativa behandlingar, säger hon.

Lif anser också att regeringens satsning på Biobank Sverige är ett viktigt steg mot en mer effektiv infrastruktur, men varnar samtidigt för att regelkrångel fortfarande utgör ett hinder. Organisationen efterfrågar att Swetrial prioriterar åtgärder som stärker Sveriges genomförandekapacitet, vilket är avgörande för att internationella företag ska se landet som en pålitlig samarbetspartner.

Förutsättningar för framtiden

I samband med Swetrial etablerar regeringen även en ny utredning för att skapa ett mer ändamålsenligt regelverk, där processer förenklas och hinder tas bort. Det är en åtgärd som ses som avgörande av både myndigheter och näringsliv för att åter locka fler företagsinitierade läkemedelsprövningar till Sverige.

Gymnasie-, högskole- och forskningsminister Lotta EdholmFoto: Kristian Pohl/Regeringskansliet

– Sverige ska vara en ledande aktör internationellt inom forskning och innovation. Med Swetrial och det här uppdraget till Läkemedelsverket tar vi nästa steg för att främja kliniska prövningar och skapa ett samverkansklimat där vi kan dra nytta av det svenska systemets styrkor, säger Lotta Edholm, minister för gymnasieskola, högre utbildning och forskning.

Med Swetrial vill regeringen lägga grunden för ett långsiktigt hållbart ekosystem för kliniska prövningar – där snabb tillgång till nya behandlingar, konkurrenskraftig forskning och effektiv samverkan står i centrum.

Läs regeringens pressmeddelande här.

Trumps brev med krav till 17 läkemedelsjättar

Bild: Getty Images

President Donald Trump har intensifierat sin retorik mot läkemedelsindustrin genom att skicka brev till 17 stora läkemedelsföretag, med krav på att de sänker sina priser i USA inom 60 dagar. Åtgärden, som presenterades i ett uttalande och via sociala medier, ses som en del av Trumps kampanjstrategi inför valet – men också som ett politiskt test för läkemedelsindustrins globala prissättning.

”Amerikanska patienter ska inte längre subventionera låga läkemedelspriser i Europa och andra utvecklade länder”, skrev Trump i breven, enligt Fox Business.

Breven, som riktats till AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Genentech, Gilead, GSK, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Roche och Sanofi, innehåller direkta krav på prisjusteringar samt hot om federal intervention, vilket betyder att regeringen hotar att ingripa med nya lagar, regler eller åtgärder om företagen inte frivilligt sänker priserna och om inga åtgärder vidtas. Enligt Reuters är detta den mest konfronterande hållningen gentemot läkemedelssektorn sedan Trumps tidigare mandatperiod.

Enligt Wall Street Journal reagerade börsen initialt negativt men återhämtade sig snabbt, vilket kan tyda på skepsis kring om hoten faktiskt kommer att verkställas. Tidningen påpekade att “många analytiker ser juridiska hinder för genomförandet av en sådan policy, särskilt utan kongressens stöd.”

Barron’s tolkar dock Trumps drag som mer strategiskt än revolutionärt. De beskriver breven som “mer symboliska än bindande”, och menar att “den tidigare presidentens krav denna gång är mer begränsade än tidigare utspel”.

Trots detta skakade Trumps initiativ om läkemedelssektorn globalt. WSJ rapporterade att “aktier i globala läkemedelsbolag föll tillfälligt efter offentliggörandet, särskilt i Europa och Asien”, innan marknaderna stabiliserade sig.

Regeneron-vd:n Leonard Schleifer kommenterade under ett konferenssamtal att eventuella amerikanska prissänkningar måste kompenseras med prishöjningar i Europa, annars hotas forskning och finansiering, och att ändringar måste ske via handels- och policybeslut – inte individuella företagsinitiativ.

AstraZenecas vd Pascal Soriot är det enda exempel på en företagsledare som talat offentligt till viss del i linje med Trumps resonemang, om än med nyanser och reservationer kring R&D-fördelning.

De 17 företag som mottagit breven inkluderar några av världens största läkemedelsaktörer:
AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol‑Myers Squibb, Eli Lilly, Genentech, Gilead, GSK, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Roche och Sanofi.

Trump har tidigare försökt införa priskontroller under sin första mandatperiod – med blandade resultat. Nu verkar han återaktivera frågan som ett kärnämne i sin presidentkampanj 2025.

“Vi har redan betalat för dessa läkemedel – två gånger – en gång i utvecklingskostnader via NIH och en gång i orimliga priser”, sade Trump i ett tal samma dag, enligt Fox Business.

Ny CAR T-cellsterapi visar lovande resultat för svårbehandlad lymfomform

Bristol Myers Squibb har för första gången offentliggjort de primära analysresultaten från den del av TRANSCEND FL-studien som fokuserar på marginalzonlymfom (MZL), en ovanlig och ofta svårbehandlad form av lymfom. Resultaten, som presenterades vid International Conference on Malignant Lymphoma (ICML) den 19 juni, visar att den experimentella CAR T-cellsterapin Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, även kallad liso-cel) ger djupa och långvariga behandlingssvar hos patienter med återfall eller behandlingsresistent sjukdom.

I studien uppnådde hela 95,5 % av patienterna ett behandlingssvar efter behandling med liso-cel, varav 62,1 % uppnådde komplett remission. Vid uppföljning efter 24 månader var 88,6 % av behandlingarna fortfarande effektiva, 85,7 % av patienterna hade inte drabbats av sjukdomsprogress och 90,4 % var vid liv.

– ”Liso-cel uppnådde höga och varaktiga behandlingssvar hos patienter med återfall eller behandlingsresistent marginalzonlymfom, vilket understryker potentialen för denna engångsbehandling att kraftigt förbättra patienternas prognos,” säger Dr. M. Lia Palomba, studiens huvudprövare och expert inom lymfom- och cellterapi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Marginalzonlymfom är en långsamt växande men behandlingsutmanande form av B-cellslymfom. Patienter som återfaller flera gånger har ofta en förväntad överlevnad på endast 3 till 5 år, vilket gör behovet av nya behandlingsalternativ stort.

Liso-cel administrerades som en tredje linjens behandling eller senare, med en måldos på 100 miljoner CAR-positiva levande T-celler. Terapin visade även upp en gynnsam säkerhetsprofil. Allvarliga biverkningar såsom cytokinutsläppssyndrom (CRS) och neurologiska händelser (NE) förekom i låg grad. CRS av grad 3 rapporterades hos 4 % av patienterna och inga fall av grad 4 eller 5 observerades. Samma siffror gällde för NE.

– ”MZL är en långsamt förlöpande sjukdom, men för patienter som genomgår flera återfall är behandlingsalternativen begränsade,” säger Rosanna Ricafort, vice VD och global programledare för hematologi och cellterapi på Bristol Myers Squibb. ”Vi är stolta över att presentera dessa primära data, som visar hur Breyanzi fortsätter att bredda sin roll inom CAR T-cellsterapier och samtidigt behåller sin goda säkerhetsprofil.”

Med dessa resultat stärker Bristol Myers Squibb sin position som ledande inom CAR T-terapier, där Breyanzi nu är den CD19-riktade CAR T-cellsterapi som har visat effekt i flest cancerformer hittills. Ytterligare uppföljningar från TRANSCEND FL-studien väntas ge mer insikt framöver.

Länk till det globala pressmeddelandet hittar du här.

EU godkänner ny kombinationsbehandling för multipelt myelom

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt Blenrep (belantamab mafodotin) i kombination med två olika behandlingsregimer för vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Godkännandet gäller behandling tillsammans med bortezomib och dexametason (BVd) för patienter som fått minst en tidigare behandling, samt med pomalidomid och dexametason (BPd) för patienter som tidigare behandlats med lenalidomid.

Godkännandet baseras på resultat från två omfattande fas III-studier, DREAMM-7 och DREAMM-8. I båda studierna visades en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandlingar. I DREAMM-7 uppnåddes en PFS på 36,6 månader med BVd jämfört med 13,4 månader för den daratumumab-baserade triplettbehandlingen DVd. Även total överlevnad (OS) förbättrades markant, med en treårsöverlevnad på 74 % jämfört med 60 % för DVd.

– ”Det här är en viktig milstolpe som ger patienter i Europa tillgång till nya effektiva behandlingsalternativ utan krav på sjukhusinläggning eller förbehandling,” säger Anna Linnér, medicinsk direktör på GSK.

Anna Linnér, medicinsk direktör på GSK.

Docent och överläkare Ulf-Henrik Mellqvist från Södra Älvsborgs Sjukhus betonar vikten av att nya behandlingsalternativ med olika verkningsmekanismer blir tillgängliga för patienter i Sverige.

”Trots betydande framsteg inom behandling av relapserande multipelt myelom, kvarstår fortfarande utmaningar med att säkerställa optimal behandling för alla patienter. Det är därför viktigt att nya läkemedel och behandlingsregimer godkänns, inte minst läkemedel med annan verkningsmekanism, och kan göras tillgängliga för svenska patienter med multipelt myelom,” säger docent och överläkare Ulf-Henrik Mellqvist, Södra Älvsborgs Sjukhus.

Docent och överläkare Ulf-Henrik Mellqvist, Södra Älvsborgs Sjukhus.

Blenrep är det första antikroppskonjugatet riktat mot BCMA-antigenet som godkänts i kombination med standardbehandling för patienter med multipelt myelom efter ett första återfall. Läkemedlet har visat hanterbara biverkningar, där ögonpåverkan kan kontrolleras med dosjusteringar och noggrann uppföljning.

Multipelt myelom drabbar cirka 700 personer årligen i Sverige, och nästan alla patienter får återfall efter första behandlingen. Med EMA:s godkännande utökas nu möjligheterna att erbjuda effektiv, flexibel behandling till fler.

MSD köper Verona Pharma för 10 miljarder USD – stärker portföljen inom lungsjukdomar

Läkemedelsjätten MSD meddelade på torsdagen att bolaget köper brittiska Verona Pharma för cirka 10 miljarder dollar. Affären innebär att MSD betalar 107 dollar per American Depository Share (ADS), där varje ADS motsvarar åtta stamaktier i Verona Pharma.

Förvärvet ger MSD tillgång till Ohtuvayre® (ensifentrine), ett nytt inhalationsläkemedel för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet godkändes av amerikanska FDA i juni 2024 och är det första i sitt slag på över två decennier.
Ohtuvayre kombinerar bronkdilaterande och icke-steroida antiinflammatoriska effekter och utvärderas även för andra lungsjukdomar.

Affären har godkänts av båda bolagens styrelser och väntas slutföras under fjärde kvartalet 2025, efter sedvanliga myndighetsprövningar och aktieägarnas godkännande.

Läs det globala pressmeddelandet här.

MSD. Getty Images.

Meliva växer i södra Stockholm – köper Din Vårdcentral Bagarmossen

Meliva har den 2 juli tecknat avtal om att förvärva Din Vårdcentral Bagarmossen AB – en väletablerad och uppskattad vårdcentral med över 12 000 listade patienter i södra Stockholm. Förvärvet väntas slutföras under hösten 2025, efter godkännande från relevanta myndigheter och Region Stockholm.

Din Vårdcentral Bagarmossen är nu en del av Meliva. Foto: Meliva.

För patienter och personal innebär ägarbytet inga förändringar i det dagliga: samma personal, telefonnummer och vårdutbud kvarstår. På längre sikt planerar Meliva att utveckla mottagningen vidare, bland annat genom ökad tillgång till digital vård och samverkan med Melivas övriga verksamheter inom primär- och specialistvård.

Det är med stor glädje vi välkomnar Din Vårdcentral Bagarmossen till Meliva-familjen. På Meliva värdesätter vi verksamheter med stark lokal förankring, lång erfarenhet och hög kompetens – egenskaper som verkligen kännetecknar den här mottagningen. Vi ser fram emot att lära av varandra och tillsammans fortsätta utveckla framtidens vård – mänsklig, lokal och hållbar, säger Hussein Al-Saad, ansvarig för Melivas primärvård i Stockholm.

Din Vårdcentral Bagarmossen har varit en del av området sedan 1980‑talet. Sedan 2001 drivs mottagningen i privat regi, med fokus på primärvård, hemsjukvård och psykosocialt stöd för både vuxna och barn. Vårdcentralen ligger centralt i Bagarmossen, nära både skolor, bostäder och kollektivtrafik.

– Vi är stolta över det förtroende vi har byggt upp här i Bagarmossen genom åren. Att bli en del av Meliva ger oss nya möjligheter att fortsätta utveckla vården nära våra patienter – med samma engagemang, kontinuitet och omtanke som alltid, säger Niran El Kouni, verksamhetschef på Din Vårdcentral Bagarmossen.

Regeringen utser Region Skånes läkemedelschef till utredare

Regeringen utser Maria Landgren, läkemedelschef i Region Skåne, till särskild utredare gällande säkrare tillgång till läkemedel.

Uppdraget handlar om att utreda vilka insatser som behövs för att ge patienter en säkrare tillgång till läkemedel, både i vardagen, under fredstida krissituationer och vid höjd beredskap.

– Jag är väldigt hedrad över att få det här uppdraget. Det innehåller flera mycket angelägna frågor för Sveriges patienter och för landets regioner och jag är glad att regeringen har tillsatt den här utredningen, säger Maria Landgren.

Under pandemin blev det tydligt hur svårt det kan vara för Sverige och landets regioner att få tillgång till livsviktiga läkemedel under en global kris. Då fick Maria Landgren, tillsammans med kollegor i tre andra storstadsregioner, i uppdrag att för Sveriges räkning köpa in läkemedel som bedömdes som de mest centrala och kritiska under pandemin

– I Region Skåne har vi jobbat mycket med den här frågan. Därför känns det fantastisk att få vara med och hitta en långsiktig lösning, säger Maria Landgren.

Vad det kan handla om för lösningar är ännu för tidigt att säga, men i uppdraget ingår bland annat att föreslå en funktion för nationell samordning och nationella inköp av läkemedel.

Utredningen ska vara klar i november nästa år, och redan i mars ska ett delbetänkande presenteras. Under utredningen fortsätter Maria Landgren att arbeta som läkemedelschef i Region Skåne.

Regeringen utser Maria Landgren, läkemedelschef i Region Skåne, till särskild utredare gällande säkrare tillgång till läkemedel.

PODDTIPSET: Så går en paragraf 7-undersökning till

Om en misstänkt gärningsperson lider av en allvarlig psykisk störning ska personen i första hand inte dömas till fängelse, utan till vård. I det senaste avsnittet av Rättsmedicinalverkets podcast ”Döden, hjärnan och kemisten” avhandlas det som ofta utgör det första steget när RMV försöker hjälpa domstolen utreda om en misstänkt gärningsperson lider av en allvarlig psykisk störning eller inte: paragraf 7-undersökningen. 

Rättspsykiater Johan Larsson medverkar i det 25:e avsnittet av Rättsmedicinalverkets podcast ”Döden, hjärnan och kemisten”.

Ibland vill en domstol veta om en misstänkt gärningsperson lider av en allvarlig psykisk störning. För att få svar kan domstolen begära att Rättsmedicinalverket ska utföra en rättspsykiatrisk undersökning av den misstänkte.

En sådan undersökning tar dock tid och är resurskrävande. Därför föregås en rättspsykiatrisk undersökning ofta av den betydligt mindre resurskrävande §7-undersökningen: en slags screening och snabbutredning som görs av en rättspsykiater.

§7-undersökningens syfte är att svara domstolen på frågan om det rekommenderas att det görs en regelrätt rättspsykiatrisk undersökning.

I avsnitt nummer 25 av ”Döden, hjärnan och kemisten” medverkar Johan Larsson, överläkare och specialist i psykiatri och rättspsykiatri vid Rättsmedicinalverket.

Avsnittet går att lyssna på din favorit-poddspelare eller via länken här.

 

Cancer Mission Day – en dag för framtidens cancervård

Cancer är en global samhällsutmaning. För att möta den måste vi skapa bättre förutsättningar för att implementera ny kunskap, nya metoder och interventioner. Vi behöver tänka nytt och anta ett helhetsperspektiv på hälsa. Vi behöver samarbeta på nya sätt mellan vård, näringsliv och civilsamhälle.

Cancer Mission Day – en dag för framtidens cancervård

Ett uppdragsinriktat tillvägagångssätt bidrog till systemförändring. Cancer Mission Day var en dag som ägnades åt att utforska genomförandet av en uppdaterad cancerstrategi genom innovativa samarbeten som syftar till att utveckla och stärka cancerprevention, behandling och livskvalitet.

Cancer Mission Day samlade ledande intressenter från sjukvård, forskning, politik, näringsliv och civilsamhälle för att gemensamt driva på genomförandet av den uppdaterade svenska cancerstrategin i linje med EU:s Cancer Mission. Under dagen utforskade deltagarna hur samarbete, innovation och systemomvandling kan bidra till att förebygga cancer, möjliggöra tidig upptäckt, förbättra behandlingar och höja livskvaliteten för alla patienter. Från precisionsmedicin och rättvis datadriven vård till barncancer, personcentrerade metoder och hållbarhet – Cancer Mission Day markerade en startpunkt för påtaglig förändring och globalt ledarskap inom cancervården.

En blandning av seminarier, workshops, presentationer och nätverkande organiserades av ett stort antal intressenter och samordnades av innovationsekosystemet Nollvision cancerTestbed Sweden Precision Health Cancer. Cancer Mission Day ägde rum i Almedalen, Visby, den 26 juni 2025.

Se alla intervjuer från Cancer Mission Day här och läs mer om alla seminarier nedan!

Alla bilder: Nollvision Cancer.

BMS i Almedalen

Foto: BMS.

Reflektioner från Almedalen 2025 – dags att gå från ord till handling, menar Jessica Lundström på BMS i sin text på LinkedIn som sammanfattade hennes vecka i Almedalen:

Efter härliga och intensiva dagar i Visby lämnar jag Almedalsveckan inspirerad, men också med en känsla av ansvar att agera. Diskussionerna om hur vi skapar bättre förutsättningar för introduktion av nya läkemedel i Sverige var många, och nu krävs konkreta steg framåt.

Mina tankar från veckan:

-Det finns ett starkt engagemang för att stärka Sveriges position inom life science, men vi riskerar att tappa fart om vi väntar på resultatet av den kommande läkemedelsutredningen.

-Många pekade på behovet av förändrade införandeprocesser för läkemedel, men fler kan formulera tydliga actions här och nu.

-Samverkan mellan politik, industri, akademi och vård lyftes som avgörande, men det kräver också mod, gemensamma mål och en vilja att investera i innovation.

På måndag är det dags att agera på lärdomarna. Vi behöver arbeta parallellt med läkemedelsutredningen – vi har inte råd att vänta. Låt utredningen bli ett stöd, inte ett hinder, för att fler nya läkemedel introduceras till rätt pris under svenska förhållanden.

Jag är redo att kavla upp ärmarna!

Ett varmt tack för alla spännande samtal under veckan, och inte minst till det fantastiska gänget på Bristol Myers Squibb som brinner lika mycket som jag för att göra skillnad för patienter och dess anhöriga i Sverige – och så gör ni jobbet roligt på vägen dit!

Prenumerera