APL köper penicillin-fabrik i Strängnäs

Exteriörbild på anläggningen i Strängnäs.

Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) bekräftar idag att det tidigare aviserade förvärvet av en produktionsanläggning från Meribel Pharma Solutions har slutförts. Samtliga villkor för tillträdet har uppfyllts och APL övertar nu verksamheten. Anläggningen ligger i Strängnäs och är specialiserad på tillverkning av penicilliner. Drygt 80 personer arbetar i anläggningen.

– Förvärvet av anläggningen i Strängnäs är en viktig milstolpe i utvecklingen av APL, säger Erik Haeffler, vd för APL.  Fabriken kommer att bli ett värdefullt komplement för tillverkningen i vårt samhällsuppdrag, inte minst avseende APL:s roll gällande beredskap för läkemedelsförsörjning av kritiska läkemedel vid kris eller krig. Anläggningen i Strängnäs är också ett bra tillskott i APL:s nuvarande verksamhet som kontraktstillverkare (CDMO) inom läkemedelsindustrin.

Anläggningen i Strängnäs kommer att ingå som ett dotterbolag till APL och kommer byta namn till APL Strängnäs AB.

Regeringen nominerar Läkemedelsverket till internationellt läkemedelssamarbete

Regeringen har beslutat att nominera Läkemedelsverket som affilierad medlem i International Horizon Scanning Initiative (IHSI), ett internationellt samarbete för horisontspaning på nya läkemedel.

Sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson.

– Ett medlemskap för Läkemedelsverket i IHSI innebär bland annat att myndigheten kan ta del av samma information om läkemedel under utveckling som läkemedelsmyndigheterna i våra grannländer Norge och Danmark. Det är ett viktigt steg för att säkerställa att berörda statliga myndigheter och vården är rustade för framtidens behov, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson.

 

 

 

 

 

 

International Horizon Scanning Initiative (IHSI) är ett internationellt samarbete som utvecklar processer för att tidigt identifiera läkemedel med potentiell påverkan på hälso- och sjukvården. Genom att kartlägga kommande läkemedel skapas förutsättningar för tidig värdering, omställning i vården och dialog med läkemedelsföretag – en process som kallas horisontspaning.

Sverige är fullständig medlem i IHSI och representeras i organisationens generalförsamling av Regeringskansliet, i nära samverkan med regionerna och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Flera svenska aktörer är redan affilierade medlemmar, däribland Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Socialstyrelsen samt 16 regioner.

Regeringen har nu beslutat att även nominera Läkemedelsverket som affilierad medlem. Den affilierade medlemskategorin innebär att organisationen nomineras av en fullständig medlem, inte betalar medlemsavgift, men får full tillgång till IHSI:s horisontspaningsdatabas.

International Horizon Scanning Initiative (IHSI)
IHSI är ett internationellt samarbete som arbetar med att tidigt identifiera nya läkemedel med potentiell påverkan på vården. Medlemskapet finns i olika former, där affilierade medlemmar får tillgång till en gemensam databas för horisontspaning utan att betala medlemsavgift.

EU och USA i överenskommelse om tullar på läkemedel

Foto: AstraZeneca

I en gemensam överenskommelse har USA och EU kommit överens om att begränsa tullsatsen för läkemedel från EU till maximalt 15 procent. Vissa produkter, exempelvis generiska läkemedel, får dessutom endast den vanliga ”mest gynnade nations”-tullen (MFN-tull*) – utan tillägg. Detta meddelar Vita Huset och EU kommissionen i ett gemensamt uttalande på torsdagen.

Samtidigt meddelar Vita huset att tullar på mediciner inte får överstiga 15 procent, med antydningar om att generiska läkemedel kan få ännu lägre nivåer – några procent eller kanske till och med tullfri status.

Konkret innebär överenskommelsen att vissa varor undantas från de nya tullpåslagen över 15 procent och i stället endast omfattas av den så kallade ”mest gynnad nations”-tullen – WTO:s standardnivå som gäller lika för alla medlemsländer. Det gäller bland annat generiska läkemedel och deras ingredienser. För övriga varor inför USA däremot en 15-procentig tull på en stor del av EU:s export, inklusive läkemedel, som en del av det nya handelsramverket.

Faran inte över
Sofia Wallström, vd för Lif, säger till TT att hon välkomnar beskedet men varnar för att risken ännu inte är helt undanröjd: ”Det är ett steg i rätt riktning, och vi välkomnar det, men faran är inte över” – med särskilt fokus på behovet av långsiktig stabilitet i regelverket.

Sofia Wallström, vd Lif.

Lättnad för industrin
Detta nya avtal kan ses som en efterlängtad lättnad för läkemedelsindustrin, men slutgiltig påverkan beror på fortsatta politiska beslut och implementering.

(*) Mest gynnad nations-tull” (MFN-tull) betyder den normala tullsats som gäller för alla länder inom Världshandelsorganisationen (WTO). Ett land får inte ta ut högre tull på varor från ett WTO-land än vad det gör från andra WTO-länder – om det inte finns ett särskilt frihandelsavtal. Det är alltså den ‘standardtull’ som fungerar som grundnivå i världshandeln.

Scheele-priset och vad hände sen Bob Langer?

Sedan 1961 har Scheele-priset, som delas ut av Apotekarsocieteten, hyllat internationellt framstående forskare inom läkemedelsområdet. Bland pristagarna finns några av världens mest inflytelserika vetenskapliga pionjärer – forskare vars arbete inte bara förändrat vår förståelse av biologi och kemi, utan också räddat liv och format framtidens mediciner.

Vi frågar pristagaren om vad som hänt med deras forskning sedan priset, hur de ser på Scheele-prisets betydelse – både personligen och vetenskapligt – och hur priset och symposiet kan stärka den internationella forskningen i framtiden.

 

Robert S. Langer, David H. Koch Institute Professor vid Massachusetts Institute of Technology (MIT).

The Scientific Dreamer Who Changed the World – and Was Honored in Sweden

When Robert Langer received the prestigious Scheele Award, it wasn’t just another accolade for one of the most cited scientists in the world. It was a recognition from a science-loving nation he holds in high esteem – and a confirmation of something far greater: that bold scientific innovation can truly change the world. And his work has done just that.

From the Lab to Billions of Arms
As early as the 1970s, Langer began exploring the possibility of controlled and targeted drug delivery. What was then groundbreaking research into nanoparticles and drug formulations has since become the foundation of some of the most important advances in modern medicine. Two standout examples:

  • Onpattro – the first approved siRNA drug, developed by Alnylam, where Langer served on the founding Scientific Advisory Board.
  • Moderna – whose mRNA-based COVID-19 vaccine saved millions of lives during the pandemic. Langer co-founded the company.

To say his research has had a global impact is almost an understatement. His work has touched the lives of people across the globe in very real and tangible ways.

The Scheele Award – More Than a Trophy
For Langer, the Scheele Award carried deep personal meaning. Being recognized by the Swedish scientific community meant a great deal. And the impact didn’t stop there – the award helped further raise the visibility of his work, opening doors to new collaborations and further honors, including the Lipid Science Prize, another major Swedish award.

But the Scheele Award isn’t just about celebrating an individual. It serves as a powerful signal to the global scientific community: that basic science, persistence, and innovation matter – and can lead to real-world solutions. As Langer himself puts it:

”It sends a message to young scientists about how important basic science and research can be in creating new medicines that save and improve lives.”

The Next Scientific Frontier: Precision at the Molecular Level
Despite his extraordinary success, Langer isn’t slowing down. Today, he sees targeted drug delivery as one of the field’s most pressing challenges – how to get the right drug to the right place in the body with pinpoint accuracy. His team is now using artificial intelligence and high-throughput combinatorial approaches to discover new receptors and delivery strategies.

Dream Big – A Message to the Next Generation
Perhaps what makes Langer so remarkable – and so inspiring – is his own philosophy:

”Dream big dreams that can change the world – and don’t give up on those dreams even if other scientists and funding agencies say they won’t come true.”

With over 1,400 patents and more than 1,500 published articles, Langer hasn’t just dreamed big – he’s turned those dreams into global realities.

The Scheele Award’s Broader Impact
The Scheele Award occupies a unique space in the world: it connects scientific excellence with societal relevance. Through laureates like Robert Langer, the award highlights those who not only break new ground in the lab – but also reach all the way to the patient.

As Langer suggests, increasing the international visibility of the Scheele Award could further amplify its impact. But even today, it already plays a crucial role in promoting translational research, fostering innovation, and encouraging scientists worldwide to pursue work that truly matters.

Om Robert S. Langer
Robert S. Langer är en amerikansk kemiteknikingenjör och bioteknolog, internationellt erkänd för sina banbrytande insatser inom läkemedelsleverans och vävnadsteknik. Med en enastående akademisk karriär vid MIT, ett enormt inflytande genom publiceringar, patent och entreprenörskap, samt en rad höga utmärkelser och erkännanden – framstår han som en av de mest inflytelserika och produktiva forskarna inom medicinsk ingenjörsvetenskap i modern tid.

Dicot Pharmas fas 2a-studie avslutad

 Potensläkemedelsutvecklaren Dicot Pharma meddelar att den kliniska delen av bolagets fas 2a-studie är färdigställd, då sista deltagaren gjort sitt avslutande klinikbesök. Resultatrapportering från studien kommer ske inom tre månader.

Dicot Pharma har tidigare kommunicerat att den fas 2a-studie som utvärderar kandidaten LIB-01s effekt på erektionsförmågan förväntades bli avslutad i augusti. Idag bekräftar bolaget uppgifterna i samband med att samtliga deltagare gjort sitt sista klinikbesök. Nu följer kontroll av insamlade data, låsning av databas och efterföljande statistisk analys innan resultat kan avrapporteras. Detta arbete beräknas ta två till tre månader.

”Vi fick precis bekräftat att deltagarna nu genomfört sina besök och att det kliniska arbetet därmed är genomfört. Rakt genom den här 2a-studien har vi lyckats passera varje station helt enligt den ursprungliga utvecklingsplanen, mycket tack vare en strålande insats från vår kliniska partner CTC. Nu är vi mycket förväntansfulla inför de viktiga resultaten”, säger Dicot Pharmas vd Elin Trampe.

Om fas 2a-studien

Syftet med fas 2a-studien är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos män med erektil dysfunktion. Varje person deltar i studien under åtta veckor efter dosering. Effekten av LIB-01 utvärderas med hjälp av det standardiserade frågeformuläret International Index of Erectile Function. Prövningen är dubbelblind och placebokontrollerad vilket innebär att varken den klinikpersonal som ger studieläkemedlet eller deltagarna vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo.

EU godkänner ny förstahandsbehandling för mantelcellslymfom

EU-kommissionen har godkänt en utökad indikation för läkemedlet IMBRUVICA® (ibrutinib) som primärbehandling för tidigare obehandlade patienter med mantelcellslymfom (MCL) som är lämpade för autolog stamcellstransplantation (ASCT). Beslutet innebär att ibrutinib i kombination med immunokemoterapi kan bli ett nytt behandlingsalternativ – och i vissa fall ersätta ASCT.

Godkännandet baseras på resultat från den europeiska fas 3-studien TRIANGLE, ledd av forskare inom European MCL Network och nyligen publicerad i The Lancet. Studien omfattade 870 patienter och jämförde tre behandlingsstrategier, där ibrutinib kombinerades med standardbehandling med eller utan efterföljande stamcellstransplantation.

Vid en medianuppföljning på 55 månader visade kombinationen ibrutinib + CIT (induktionsimmunokemoterapi) överlägsen effekt vad gäller failure-free survival (77 % jämfört med 68 % vid 54 månader). Dessutom sågs en signifikant förbättring i total överlevnad – 88 % jämfört med 78 % – jämfört med traditionell behandling med ASCT.

– MCL är en aggressiv och obotlig sjukdom. TRIANGLE-studien visar att riktad behandling med ibrutinib inte bara förbättrar utfallen utan också kan minska behovet av högdosbehandling och stamcellstransplantation, säger Martin Johansson, medicinskt ansvarig på Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Den nya behandlingsregimen omfattar ibrutinib i kombination med R-CHOP alternerande med R-DHAP (eller R-DHAOx), följt av ibrutinib som monoterapi.

Mantelcellslymfom är en sällsynt men aggressiv form av B-cellslymfom. Det nya godkännandet markerar ett viktigt steg mot mer riktade och tolerabla behandlingar för patienter i Europa.

Semaglutid minskar risk för stroke och hjärtinfarkt

Novo Nordisk presenterar ny banbrytande forskning som stärker sambandet mellan läkemedlet semaglutid och förbättrad hjärt- och kärlhälsa hos personer med fetma eller typ 2-diabetes. Under den europeiska hjärtkongressen ESC 2025 i Madrid (29 augusti–1 september) kommer flera nya studier att visa hur semaglutid minskar risken för allvarliga hjärthändelser och dödlighet, samtidigt som vikten av att behandla inflammation i blodkärlen lyfts fram.

En av höjdpunkterna är nya resultat från SELECT-studien som visar att Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) minskar förekomsten och återkomsten av förmaksflimmer – ett vanligt hjärtrytmproblem – hos personer med fetma.

– För personer med diabetes och fetma är hjärtsjukdom ett av de största hoten. Semaglutid har visat sig minska risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall med 20–26 %, vilket innebär färre sjukhusinläggningar och livsförändrande händelser, säger Ludovic Helfgott, vice VD för Produkt- och Portföljstrategi på Novo Nordisk.

Semaglutid – ett allt starkare hjärtkort

Nya analyser från STRIDE- och SOUL-studierna visar att både Ozempic® (1,0 mg) och Rybelsus® (oral semaglutid) ger tydliga kardiometabola förbättringar hos personer med typ 2-diabetes. Resultaten visar bland annat förbättrad hjärtfunktion, minskad risk för hjärtsvikt och gynnsamma effekter vid perifer artärsjukdom.

Företaget kommer även att presentera nya insikter om hur systemisk inflammation påverkar hjärt-kärlsjukdomar. Bland annat belyses sambandet mellan förhöjda nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och ökad dödlighet hos patienter med åderförkalkning och kronisk njursjukdom.

Vetenskapliga sessioner och nya resultat

Under kongressen hålls flera viktiga presentationer, däribland:

  • SELECT-studien: Wegovy® minskar förmaksflimmer och har tydliga hjärtskyddande effekter, även hos patienter utan diabetes.
  • SOUL-analys: Rybelsus® förbättrar hjärt-kärlutfall även hos patienter med både kärl- och njursjukdom.
  • STRIDE-data: Ozempic® visar positiva resultat oavsett kön, ålder och sjukdomsgrad.

En särskild session ägnas åt inflammationens roll i åderförkalkningssjukdom (ASCVD), där experter diskuterar hur inflammation påverkar prognosen och hur den kan behandlas effektivare i framtiden.

Starka resultat från både klinik och vardag

Flera presentationer bygger på så kallad real-world evidence – data från verkliga vårdmiljöer som visar läkemedlens effekt utanför kliniska studier. Exempelvis visar nya data från Storbritannien och Sverige att semaglutid ger liknande fördelar i praktiken som i de kontrollerade studierna, med minskad risk för hjärthändelser och död.

– Vid ESC presenterar vi nya data som bekräftar det breda skydd semaglutid ger, både i kliniska prövningar och i verkligheten. Inget annat läkemedel i GLP-1-klassen har visat samma resultat när det gäller hjärtattack, stroke, njurskador och död, säger Helfgott.

 

 

Lif rekryterar chefsekonom från TLV

Lif rekryterar Fredrik Andersson till den nyinrättade rollen som chefsekonom. Med lång erfarenhet av ekonomiska analyser och ledarskap inom myndighetsvärlden stärker han Lifs analyskapacitet och förmåga att bidra med kunskap för faktabaserat beslutsfattande.

Fredrik Andersson går från TLV till Lif.

Fredrik Andersson tillträder en nyinrättad roll som chefsekonom på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. Detta är ett led i Lifs pågående utveckling och kompetensförstärkning i syfte att öka förmågan att driva frågor om de forskande läkemedelsföretagens villkor att investera och verka i Sverige. Fredrik kommer senast från TLV, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, där han var chef för analysavdelningen och ställföreträdande generaldirektör.

När Lif nu stärker upp sin analyskapacitet är det med en tydlig ambition: att på ett mer systematiskt sätt analysera och synliggöra läkemedelssektorns bidrag till tillväxt och produktivitet. Som chefsekonom får Fredrik Andersson en nyckelroll för att utveckla och sprida kunskap som kan användas i både politiska beslutsprocesser och den offentliga debatten.

– De forskande läkemedelsföretagen är inte bara en viktig aktör för hälso- och sjukvården, utan också en motor för innovation, sysselsättning och export. Genom att tydliggöra sambanden mellan tillgång till nya behandlingar, vårdens produktivitet och ekonomisk tillväxt kan vi skapa bättre beslutsunderlag för politiken. Jag ser fram emot att bidra till Lifs arbete att belysa detta samband, och att göra det i en organisation som har en stark och respekterad röst i samhällsdebatten, säger Fredrik Andersson, tillträdande chefsekonom på Lif.

Fredrik Andersson är disputerad nationalekonom med lång erfarenhet från statliga myndigheter. Han har även som utredare åt regeringen och sekreterare i flera statliga utredningar arbetat med analys och policyutveckling inom hälso- och sjukvården och har gedigen erfarenhet av att arbeta i gränslandet mellan forskning, ekonomi och politik.

– Vi är mycket glada att hälsa Fredrik välkommen till Lif. Med sin djupa kunskap om samhällsekonomi och läkemedelsmarknaden kommer han att stärka vår förmåga att synliggöra branschens betydelse för Sveriges framtid, vilket inte minst är avgörande för att möta den händelseutveckling vi nu ser internationellt med hot mot en fungerande läkemedelshandel, säger Sofia Wallström, vd på Lif.

Fredrik Andersson tillträder tjänsten på Lif den 1 september.

LÄSTIPS: Svenska innovationer som förändrat världen

Varje år rankas Sverige som ett av de ledande innovationsländerna, sett till antal historiskt banbrytande uppfinningar, patent i förhållande till folkmängden eller nystartade innovationsföretag. Den traditionella förklaringen till denna styrkeposition som innovationsland är den starka ingenjörstraditionen i Sverige. Men det finns även andra faktorer som gör att just Sverige haft så många framgångsrika innovatörer.

Vetenskapskommunikatören Eva Krutmeijer och historikern Henrik Berggren utforskar i boken vad det är som har varit ovanligt gynnsamt för framväxten av innovationer. De närmar sig denna fråga genom att lyfta fram femtio betydelsefulla svenska innovationer – genom denna mångfald av nyskapande kan man skönja djupare mönster.

Innovationerna i boken spänner över trehundra år och många är världskända. Författarna har haft en vid definition av begreppet innovation och inkluderat politiska och sociala nyskapelser som uppstått i Sverige och spridits till andra länder senare. Den gemensamma nämnaren är att alla de innovationer som skildras gör nytta. Genom inspirerande berättelser och bilder, ger boken en större förståelse för både den enskilda innovatörens drivkrafter och betydelsen av samarbete.

Boken görs i samarbete med Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien. Förordet i boken är skrivet av H. M. Konungen Carl XVI Gustaf som inte bara är statschef utan också Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademiens beskyddare – och som personligen har ett stort intresse för uppfinningar och innovationer. Det framåtriktade efterordet är skrivet av akademiens VD, professor Tuula Teeri.

PODDTIPSET: The Top Line: Is Trump’s MFN pricing order more bark than bite?

I avsnittet The Top Line: Is Trump’s MFN pricing order more bark than bite? diskuteras hur president Donald Trump nyligen skickat brev till 17 stora läkemedelsbolag med krav på att införa Most Favored Nation-prissättning i USA, vilket skulle innebära att läkemedelspriserna anpassas till de lägsta nivåerna i jämförbara länder. Analytiker och branschbedömare ifrågasätter hur långt presidentens juridiska befogenheter faktiskt sträcker sig, medan flera bolag visar viss vilja att förhandla.

Programledarna Eric Sagonowsky och Fraiser Kansteiner går igenom:

  • Det aktuella läget för MFN-reformerna och företagens reaktioner
  • Vilka delar av förslaget som sannolikt inte kommer att uppfylla Trumps mål
  • Historiska försök att pressa ned läkemedelspriser i USA
  • En kort avslutande diskussion om tullar och deras möjliga effekter på läkemedelsindustrin

Länk till avsnittet på Spotify hittar du här.

De viktigaste argumenten för och emot Most Favored Nation (MFN)-förslaget som lyfts i avsnittet The Top Line: Is Trump’s MFN pricing order more bark than bite?

Argument för MFN-prissättning

  • Lägre läkemedelskostnader för konsumenter – priserna skulle knytas till de lägsta internationella nivåerna.
  • Ökat politiskt tryck på industrin – signalerar att regeringen är beredd att agera mot höga läkemedelspriser.
  • Potentiell besparing för Medicare och försäkringssystemen – särskilt för dyra specialistläkemedel.

Argument emot MFN-prissättning

  • Begränsad presidentmakt – tveksamt om Trump ens har laglig rätt att genomföra reformen utan kongressens stöd.
  • Risk för minskad tillgång till vissa läkemedel – företagen kan dra tillbaka produkter eller fördröja lanseringar i USA.
  • Möjlig negativ påverkan på innovation – minskade intäkter kan leda till lägre FoU-investeringar.
  • Komplex implementering – svårt att fastställa “lägsta pris” och jämföra mellan olika marknader.
  • Risk för motåtgärder – andra länder kan justera sina prissättningssystem för att undvika att deras lägre priser används som referens.

Prenumerera