Marie Wickman Chantereau blir senior konsult på Gullers

Gullers Grupp rekryterar Marie Wickman Chantereau som seniorkonsult inom Life Science och hälso- och sjukvård. Marie blir en central del i att stärka Gullers Grupps erbjudande inom Life Science – med sin gedigna expertis inom systemet för privat och offentlig hälso- och sjukvård.

Marie kommer närmast från sin roll som chefläkare på Sophiahemmet, och hon är fortfarande knuten till Sophiahemmet Högskola som professor. Tidigare roller inkluderar olika chefsuppdrag under många år på Karolinska Universitetssjukhuset samt på Capio och Aleris. Marie har även erfarenhet från styrelsearbete och utvecklingsarbete inom sjukvårdssektorn.

– Jag ser fram emot att bidra med nya perspektiv och lösningar som skapar meningsfull utveckling och förflyttningar inom sjukvården. Jag kommer kunna tillföra ytterligare ett lager till Gullers Grupps erbjudande utifrån min bakgrund som kliniker och forskare, med bred förståelse för de strukturella och organisatoriska aspekterna inom sjukvården, säger Marie Wickman Chantereau.

Gullers Grupp rekryterar Marie Wickman Chantereau som seniorkonsult inom Life Science och hälso- och sjukvård.

Med rekryteringen stärker Gullers Grupp sitt erbjudande inom Life Science – ett växande affärsområde som täcker in fler av byråns huvudområden: berättande, hållbarhet, ledarskap och teknisk transformation. Maries breda kontaktnät och djupa förståelse för vårdsystemet och dess organisering innebär nya förutsättningar för att vidareutveckla Gullers nuvarande erbjudande inom området.

Fantastiskt roligt att välkomna Marie till Gullers Grupp! Hon är inte bara en underbar person att arbeta med, utan tillför också ovärderlig expertis till våra kunder. Hennes bakgrund som bl.a. chefläkare på Sophiahemmet och tidigare chefsroller på Karolinska, Capio och Aleris ger oss strategiska insikter inom svensk sjukvård som gör vårt erbjudande inom life science ännu starkare. – säger Anders Bergman, partner på Gullers Grupp med fokus på Life Science.

Barncancerfonden del av ny europeisk satsning för att stimulera klinisk cancerforskning

Barncancerfonden och Cancerfonden representerar Sverige i nya internationella forskningskonsortiet FORCE – Fostering Oncology Research by Charities in Europe.

Nya forskningssamarbeten över nationsgränserna är målet för det nystartade konsortiet FORCE som genom gemensamma utlysningar ska stimulera till fler kliniska studier som kan bidra till nya innovativa arbetssätt och behandlingsmetoder för att möta utmaningar inom såväl barn- som vuxencancerområdet.

Barncancerfonden är stolta över att vara en av 14 europeiska organisationer som tillsammans bildar det nya forskningskonsortiet FORCE – Fostering Oncology Research by Charities in Europe. Konsortiet ska stärka det internationella samarbetet kring kliniska studier inom cancerområdet och har beviljats 3,4 miljoner euro i finansiering från EU:s forskningsprogram Horizon Europe för att ta fram en gemensam utlysning. Stödet till forskningsprojekten kommer att finansieras av de deltagande organisationerna. Sverige är enda deltagande land från Norden och förutom Barncancerfonden är också Cancerfonden med i konsortiet.

Kommissionen gjorde en utlysning av denna helt nya finansieringsform som bara är öppen för ”charities” och samverkan mellan dessa. Barncancerfondens seniora expert Kerstin Sollerbrant har varit med och föreslagit kommissionen för flera år sedan att detta skulle kunna vara en typ av utlysning som skulle vara värd att testas. Kerstin Sollerbrant har därefter varit aktiv i att få till och skriva ihop den ansökan, det konsortium (FORCE) som nu beviljades medel för någon månad sedan och som nu blir offentlig.

– Det är otroligt glädjande att vi nu ser att detta blir verklighet. Att vi kan jobba så att medel samordnas till större och mer kraftfulla satsningar i form av studier som kommer flera länder till godo, och därmed alla barn, säger Kerstin Sollerbrant i en kommentar till Pharma Industry. Många länder har ju små fonder och då blir satsningarna både små, och stödet onödigt fragmenterat.

Kerstin Sollerbrant, senior expert, Barncancerfonden. Foto Johan Artursson.

– Att delta i FORCE är helt i linje med både vår forskningsstrategi och vår samverkansstrategi och stärker vår uttalade ambition att öka det internationella samarbetet. För att barn som drabbas av cancer ska få förbättrad omvårdnad och behandling behövs en kraftsamling, inte minst inom områden där det finns stora behov, men ett lägre kommersiellt intresse, säger Ola Mattsson, generalsekreterare för Barncancerfonden.

Ola Mattsson, generalsekreterare, Barncancerfonden.

– Satsningen är också ett test av hur Europa kan samarbeta effektivare. ”Den här modellen av samarbete kommer också utvärderas, menar Kerstin Sollerbrant. Är det en framgångsrik typ av samarbete så kan det vi gör också komma att göra skillnad för andra typer av samverkan, inte bara medicinsk forskning.”

Sällsynta diagnoser kräver samarbete
Barncancer är ett område där behoven av samarbete är särskilt stora – inte minst eftersom sjukdomen omfattar över 100 olika diagnoser, många av dem mycket sällsynta. Internationell samverkan är därför avgörande för att få tillräckligt stora populationer så att man kan dra slutsatser, samla tillräcklig kunskap, data men också utnyttja resurser på ett optimalt sätt.

Mellan 2026 och 2028 kommer de deltagande organisationerna att utlysa två projektomgångar där fokus ligger på att ta fram evidens för ändamålsenliga, tillgängliga och kostnadseffektiva behandlingar inom cancer.

– Vi tillhör redan idag de länder som har högst överlevnad men för att kunna förbättra behandlingarna ännu mer, öka överlevnaden och minska de sena komplikationerna så behöver vi delta i satsningar som den här. En sådan här satsning kommer också att visa hur svensk forskning står sig i internationell konkurrens, var vi har våra styrkor men kanske också mindre starka områden, avslutar Ola Mattsson.

Om FORCE-projektet
FORCE – Fostering Oncology Research by Charities in Europe är det första EU-finansierade projektet som samlar ideella cancerorganisationer från hela Europa för att tillsammans stärka och samordna arbetet med gränsöverskridande kliniska studier. Projektet koordineras av franska Fondation ARC och har beviljats 3,4 miljoner euro från Europeiska kommissionen genom programmet Horizon Europe.

Organisationerna bakom FORCE:

•Anticancer Fund (Belgien)

•Barncancerfonden (Sverige)

•Breakthrough Cancer Research (Irland)

•Cancerfonden (Sverige)

•Dutch Cancer Society (Nederländerna)

•Fondation ARC (Frankrike)

•Fondazione AIRC per la ricerca sul cancro (Italien)

•Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (Spanien)

•Hellenic Cancer Society (Grekland)

•Hungarian League Against Cancer (Ungern)

•Irish Cancer Society (Irland)

•Kom op tegen Kanker (Belgien)

•Latvian Children’s Oncology Foundation (Lettland)

•The Saving Kids with Cancer Foundation (Polen)

Sahlgrenska och Intuitive samarbetar kring nya behandlingar

David Lang, Nordenchef på Intuitive och Boubou Hallberg, sjukhusdirektör på Sahlgrenska universitetssjukhuset.

Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Intuitive har ingått ett strategiskt partnerskap med fokus på utbildning och klinisk utveckling för att ge tillgång till nya innovativa behandlingsmetoder.

Det strategiska partnerskapet visar på Sahlgrenska Universitetssjukhusets målsättning att ta en ledande roll i att utveckla effektivare behandlingsmetoder som är skonsammare för patienter och optimerar samhällets och sjukhusets resurser. Samarbetet kommer initialt att fokusera på utbildning och träning, produktivitet, kliniska resultat och hälsoekonomi tillsammans med nya innovationer.

– Med detta samarbete får vi möjlighet att förbättra de kliniska resultaten och optimera produktiviteten kopplat till robotassisterad kirurgi och utvecklingen av minimalinvasiv kirurgi, säger Boubou Hallberg, sjukhusdirektör på Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Utforskar nya framsteg inom patientbehandlingar
Robotassisterad kirurgi har använts i mer än 20 år i Sverige. Det finns över 130 da Vinci-system för robotassisterad kirurgi i Norden och över 200 000 operationer har genomförts.

Sahlgrenska Universitetssjukhuset erbjuder både allmänkirurgi och högspecialiserad vård inom flera viktiga områden. Allt fler patientgrupper får nu möjlighet att dra nytta av robotassisterad kirurgi, särskilt inom så kallade benigna godartade ingrepp, där användningen ökar.

– Sahlgrenska Universitetssjukhuset har legat i framkant när det gäller att dra nytta av fördelarna med robotassisterad kirurgi samtidigt som det i Sverige blivit en etablerad behandlingsmetod inom flera områden. Tillsammans skapar vi nu förutsättningar för bättre resultat inom fler områden. Vi är glada att partnerskapet formaliseras och skapar förutsättningar att fortsätta utveckla innovativ sjukvård i världsklass, säger David Lang, Nordenchef på Intuitive.

Nästa generations medicinteknik
Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Intuitive planerar att tillsammans arbeta för att introducera robotassisterad kirurgi tidigare i läkar- och kirurgutbildningar och öka antalet kirurger som kan utföra dessa ingrepp. Partnerskapet kommer också att möjliggöra förbättringar inom produktivitet, kliniska resultat och hälsoekonomi genom att undersöka och analysera data på sjukhuset. Dessutom kommer man tillsammans utforska nya kliniska tillämpningar för minimalinvasiva kirurgiska metoder.

Ny industristrategi ska öka Sveriges konkurrenskraft

Energi- och näringsminister samt vice statsminister Ebba Busch, finansminister Elisabeth Svantesson, Romina Pourmokhtari, klimat- och miljöminister. Foto: Kristian Pohl/Regeringskansliet

Debattartikel av energi- och näringsminister Ebba Busch, finansminister Elisabeth Svantesson och klimat- och miljöminister Romina Pourmokhtari i Dagens Industri den 12 juni 2025.

Sverige behöver spela strategiskt med sina styrkor så vi står starka och rustar för framtiden. Vårt välstånd grundas på vår ställning som ett av världens främsta industri- och innovationsländer. Vi utmärker oss inom teknikutvecklingen och med viktiga naturresurser såsom kritiska och samhällsviktiga metaller och mineral som är betydelsefulla komponenter i ny teknik.

Det senaste årens osäkra geopolitiska läge har haft en negativ påverkan på både konkurrenskraften och den nationella säkerheten. Spelplanen har förändrats. Många länder agerar aktivt för att stärka delar av sin industri, exempelvis genom att bevilja omfattande subventioner, vilket i vissa avseenden har lett till en snedvridning av konkurrensen på den globala marknaden. Svenska företag har inte längre en jämn spelplan att förhålla sig till. Sverige har en tradition av att inte konkurrera med statliga subventioner, i stället skapar vi goda förutsättningar för industrier att etablera sig, utvecklas och växa i landet. Den vägen ska vi fortsätta gå.

Mot bakgrund av dessa omständigheter har regeringen tagit initiativ till en ny industristrategi för Sverige som ska ge förutsättningar för en växande teknikledande och fossilfri industri som ökar Sveriges konkurrenskraft och motståndskraft.

Där industrins investeringar görs idag läggs grunden för dess konkurrenskraft imorgon. Det ska bli enklare och mer attraktivt att på marknadsmässiga grunder etablera, bedriva och skala upp befintlig och framväxande industriell verksamhet i hela Sverige.

För att nå målsättningen om en teknikledande och fossilfri industri som ökar Sveriges konkurrenskraft och motståndskraft har regeringen identifierat fyra insatsområden:

  • Forskning och innovation som möjliggör teknikledarskap
  • Motståndskraft och beredskap i osäkra tider
  • Riskdelning och finansiering för en växande industri i omställning
  • Goda ramvillkor som skapar förutsättningar för industrins etableringar och expansion:
  • Trygg och fossilfri elförsörjning som möjliggör industrins omställning i hela landet
  • Regelförenklingar och snabbare, mer förutsebara och effektiva tillståndsprocesser
  • Infrastruktur som stödjer en växande industri
  • Kompetensförsörjning som möter industrins behov

Den största reformen av innovations- och teknikpolitiken på ett decennium
Regeringen tar i industristrategin ytterligare ett steg för att utveckla svenskt teknikledarskap. Det är dags att våga välja och kraftsamla där det gör skillnad. Vi behöver öka tempot för att vinna teknikkapplöpningen. Regeringen öppnar därför upp för teknikutveckling och innovation från forskning till kommersialisering, från labb till lönsamhet.

Sverige ska vara ett av världens främsta forsknings- och innovationsländer. Därför presenterade regeringen i december den största satsningen på forskning och innovation någonsin om 6,5 miljarder kronor. Satsningarna innefattar bland annat kommersialisering av forskning genom medel till verifiering, test- och demonstrationsmiljöer, ökat EU-samarbete och avancerad digitalisering och satsningar på banbrytande teknik för ett Sverige i framkant.

Genom propositionen har regeringen gett Vinnova flera nya uppdrag inom innovation och ny teknik. Ett centralt uppdrag rör insatser för excellenskluster och strategiska teknikområden, i syfte att bidra till ett tydligt svenskt teknikledarskap genom att kraftsamla kring ett antal utvalda teknikområden som är strategiskt viktiga för Sverige:  AI och autonoma system, avancerad digital teknik, inklusive halvledare, kvantteknik, energiteknik, material- och produktionsteknik och bioteknik.

Vinnova får även i uppdrag att göra en löpande analys av svenska styrkor och behov inom ny teknik, och att i processen engagera teknikintensiva företag, myndigheter och andra viktiga aktörer.

Goda förutsättningar för kommunerna att attrahera stora företagsetableringar
Kommunerna har en central roll vid stora industrietableringar. Kommuners arbetsinsatser och investeringar i utbildning, samhällsplanering, infrastruktur och bostäder är ofta nödvändiga för att realisera de värden som etableringarna kan ge. Om kommunerna saknar incitament kan det innebära att Sverige inte kan ta emot vissa investeringar, därmed riskeras sämre tillväxt än om kommunerna hade haft andra incitament. Regeringen lämnar därför ett tilläggsuppdrag till Accelerationskontoret att utreda om det finns behov av, och i så fall lämna förslag på hur, staten kan underlätta för kommuner att växa.

Miljötillståndsprocesser ska vara enkla, effektiva och förutsägbara – 328 instanser för miljöprövningsärenden ersätts med en instans
Långsamma tillståndsprocesser är ett hinder för industrietableringar. Investeringar till ett värde av cirka 240 miljarder kronor befinner sig i en tillståndsprocess enligt Accelerationskontoret och den samhällsekonomiska effekten av långsamma miljötillståndsprocesser beräknas enligt Svenskt Näringsliv uppgå till 50 miljarder kronor. Industristrategin betonar vikten av att verka för en enklare, mer jämn och effektiv tillståndsprocess i hela landet. Det kan uppnås genom att miljötillstånd söks via en samlad instans. Miljötillståndsutredningen har i sitt betänkande föreslagit en ny miljöprövningsmyndighet. Förslaget tas vidare och bereds inom Regeringskansliet.

Industrin är grundbulten för Sveriges konkurrenskraft och samhällsbygge. Industrin är motorn som driver en stor del av svensk ekonomi framåt och spelar en väsentlig roll för det svenska samhällets utveckling och välstånd. Industrisektorn sysselsätter idag ungefär 800 000 personer och står för omkring 20 procent av Sveriges bruttonationalprodukt. Industrin expanderar främst utanför storstadsregionerna, och bidrar därmed till utveckling i hela landet.

Med den nya industristrategin tar regeringen ut kursen mot en teknikledande och växande fossilfri industri. Vi ska ha goda förutsättningar att öka innovationskraften och produktiviteten. Nu bygger vi Sverige starkt för framtiden.

Ebba Busch (KD), energi- och näringsminister
Elisabeth Svantesson (M), finansminister
Romina Pourmokhtari (L), klimat- och miljöminister

Så påverkar amerikansk politik svensk hjärnforskning

USA:s president Donald Trumps nedskärningar i forskningen påverkar nu Sverige. Flera projekt har blivit av med forskningsanslag från USA. Cecilia Lundberg, ordförande i Hjärnfondens vetenskapliga nämnd, lyfter frågan om risken för amerikansk brain drain.

Sedan sitt tillträde har Trump-administrationen minskat finansieringen till flera amerikanska forskningsmyndigheter, däribland National Institutes of Health (NIH), National Science Foundation (NSF) och Department of Energy (DOE). Dessa nedskärningar har lett till uppsägningar och avbrutna projekt – och det påverkar forskningssamarbeten långt utanför USA:s gränser.

NIH har infört en ny policy som tillfälligt stoppar amerikanska universitet från att samarbeta med utländska forskare genom underkontrakt. En ny finansieringsstruktur ska vara på plats senast 30 september – fram till dess pausas samarbeten i både nya och pågående projekt. Och det finns inga garantier för att projekten fortsatt får pengar då.

Cecilia Lundberg är professor i neurobiologi vid Lunds universitet och ordförande i Hjärnfondens Vetenskapliga nämnd

Framstående forskare påverkas
Cecilia Lundberg är professor i neurobiologi vid Lunds universitet och ordförande i Hjärnfondens vetenskapliga nämnd. Hon säger att det för svenska forskare med finansiering från NIH blir svåra konsekvenser, även om de inte är många.

– NIH delar ju ut pengar till ett antal icke-amerikanska PI:s, alltså huvudansvariga forskare, för stora forskningsprojekt. För dem är ju detta väldigt allvarligt.

– Det är ju dessutom några av de mest framstående i forskarna, med stor påverkan på forskningen som drabbas – att få anslag från NIH är mycket, mycket svårt. Det handlar om unika projekt som NIH bedömt inte gått att bedriva i USA.

De här projekten har andra anslag från EU samtidigt, men anslagen från NIH är ofta stora och får därmed konsekvenser som att forskare i projekten måste sägas upp och att arbetet avstannar.

Skapar en oro
En enkät som Svenska Dagbladet skickat till Sveriges 13 universitet visar att flera har fått sina amerikanska anslag avbrutna.
Bara på Karolinska Institutet riskerar 21 forskningsprojekt att helt förlora sin finansiering från amerikanska NIH. Därför uppmanar lärosätet forskarna att pausa sina arbeten tills vidare.

Men Cecilia Lundberg poängterar att det fortfarande är ett relativt litet antal projekt som påverkas direkt. Däremot skapar USA:s agerande en stor oro och osäkerhet i forskarsamhället.

– Det går inte att lita på USA längre, vi vet inte hur framtiden ser ut. Vi vet inte längre spelreglerna. Det kan påverka postdocs till att exempelvis inte välja USA, trots att det vore det bästa för deras karriär. Andra kanske väljer en helt annan karriär, för man vet inte hur försörjningen kommer se ut. Vi förlorar bra idéer och bra hjärnor i hjärnforskningen.

Det här kan dessutom bara vara början. Trump föreslår i budgeten för 2026 mycket drastiska minskningar av forskningsanslag. Han vill minska NIH:s budget med 40 procent och NSF:s med över 50 procent, enligt Nature.

Forskningsdatabas hotas
Samtidigt varnar svenska forskare för att den amerikanska databasen PubMed riskerar att begränsas eller stängas ned. Enligt en rapport från Union of Concerned Scientists har Trump-administrationen tidigare agerat på sätt som begränsat tillgången till vetenskapliga resultat, vilket gör att forskarsamhället nu uppmanas att förbereda sig på ett scenario där medicinska forskningsresultat kan bli svårare att tillgå.

– Det skulle så klart innebära ett stort problem. Tidigare har USA och NIH väldigt generöst erbjudit den här servicen och sett forskning som en global företeelse. PubMed används jättemycket, men stängs den ner finns andra alternativ som Google Scholar. Där är dock urvalet annorlunda, det är svårare med källkritiken, den innebär mer jobb och allt blir lite krångligare. Det går dock att få ungefär samma information.

Fånga upp forskare
Samtidigt har Vetenskapsrådet utlyst ett nytt bidrag för att underlätta rekrytering av internationella forskare. Det är en utlysning om bidrag på två miljoner för att möjliggöra för svenska lärosäten och andra forskningsorganisationer att rekrytera framstående forskare verksamma utanför Europa.

– Det pratas om att locka hit Nobelpristagare, men jag tror inte det blir någon allmän forskarexodus från USA, utöver någon enskild individ. Jag tror snarare det blir så att svenska forskare väljer att inte åka dit trots att det skulle gynna individer och projekt.

Skulle Hjärnfonden kunna göra en liknande utlysning för att få hit framstående amerikanska forskare?

– Det här är inte aktuellt för Hjärnfonden i dagsläget, vi är en för liten finansiär för att kunna locka de stora forskarna.

Socialstyrelsen ska följa upp jämlikhet och väntetider i cancervården

För att förbättra tillgången till snabb och likvärdig cancervård i hela landet får Socialstyrelsen i uppdrag att följa upp överenskommelsen mellan staten och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Fokus ligger på kortare väntetider, stärkt diagnostik och bättre rehabilitering.

– Alla patienter, oavsett var i landet de bor, ska ha rätt till en likvärdig och snabb cancervård. Det är en grundläggande fråga om trygghet och rättvisa, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson.

Överenskommelsen mellan regeringen och SKR, som slöts i januari 2025, syftar till att skapa en mer jämlik och effektiv cancervård med kortare väntetider i hela landet. Den omfattar totalt 817 miljoner kronor och innehåller insatser inom prevention, tidig upptäckt, kunskapsutveckling och medicinsk teknologi.

Socialstyrelsen ska nu följa upp hur regionerna arbetar med standardiserade vårdförlopp (SVF), som är centrala för att korta ledtiderna i cancervården och säkerställa att patienter får rätt vård i rätt tid. Myndigheten ska samla in och analysera rapporter från samtliga regioner, bedöma om prestationskraven för utbetalning av statliga medel är uppfyllda, samt ge återkoppling där det finns brister.

Utöver SVF ska Socialstyrelsen också följa upp särskilda satsningar inom bild- och funktionsmedicin, patologi samt rehabilitering, palliativ vård, seneffekter och aktiva överlämningar. Dessa områden har pekats ut som avgörande för att förbättra både tillgång och kvalitet i cancervården. Totalt uppgår de särskilda satsningarna till 220 miljoner kronor. 2025 är andra året de särskilda satsningarna genomförs.

En viktig del av uppdraget är att ta fram ett förslag för hur väntetidsdata ska användas i det löpande kvalitetsarbetet efter regeringens tidigare beslut om ändringar i hälso- och sjukvårdsförordningen. Med anledning av beslutet ska regionerna från och med den 1 juli 2025 samla in och rapportera uppgifter om väntetider direkt till Socialstyrelsen, i stället för Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Socialstyrelsen ska därför, i och med dagens beslut, arbeta för att säkerställa att data fortsatt kan användas för löpandeförbättringsarbete inom cancervården på regional nivå.

CGM J4 lanserar stöd för Nationella läkemedelslistan

CompuGroup Medical (CGM) tar ännu ett steg mot att förbättra patientsäkerheten och effektivisera läkemedelshantering genom att lansera stöd för läsåtkomst i Nationella läkemedelslistan (NLL) i den kommande releasen 2.33 för e-hälsosystemet CGM J4.

CompuGroup Medical.

Integration mellan CGM J4 och NLL är ett betydande steg framåt för att förbättra läkemedelshanteringen inom vården och ökar patientsäkerheten. Detta möjliggör att vårdpersonal enkelt kan få tillgång till patientens samtliga förskrivna och uthämtade läkemedel i CGM J4, oavsett var i landet som förskrivning och expediering har skett.

”Vårt vårdnära samarbete har resulterat i en lösning som förbättrar vårdmiljön och har en positiv inverkan på patienternas säkerhet och välbefinnande. CGM J4 är ett e-hälsosystem som ständigt utvecklas för att förbli i framkant inom svensk hälso- och sjukvård”, säger Odette Ekholm, Produktchef CGM J4.

 

Bakgrund:
Lagen om Nationella läkemedelslistan (2018:1212) antogs av riksdagen 2018 med syfte att öka patientsäkerheten genom att ge en samlad översikt av patientens samtliga förskrivna och uthämtade läkemedel från vården och apoteken, oavsett var eller i vilket system som läkemedlet förskrivits eller hämtats ut.

Chiesi och Key2Brain i globalt licensavtal

Chiesi Group har ingått ett globalt licensavtal med Key2Brain för att utveckla behandlingar som kan passera blod-hjärnbarriären vid lysosomala sjukdomar.
Samarbetet bygger på en tidigare partnerskap från 2022 och fokuserar på att vidareutveckla Key2Brains teknologi, som visat lovande resultat i djurstudier. Målet är att ta fram enzymersättningsbehandlingar som effektivt når hjärnan vid dessa sällsynta, genetiska sjukdomar.

Chiesi Group and Key2Brain announced a worldwide license agreement to advance the development of two blood-brain barrier (BBB)-crossing recombinant enzyme replacement therapies (ERT) for lysosomal storage disorders (LSD), including alpha-mannosidosis (aMann) and Krabbe disease (KD), ultra-rare diseases that affect the central nervous system.

The agreement also includes a framework for the parties to include additional enzymes into the collaboration, enabling the expansion of Chiesi’s BBB-crossing ERT portfolio and further strengthening its development capabilities. The advancement of these programs will also contribute to Key2Brain’s goal of establishing its technology as a leading BBBcrossing platform. At Chiesi Group these programs are spearheaded by Chiesi Global Rare Diseases, the Group’s dedicated business unit focused on research, development, and commercialisation of therapies for rare and ultra-rare conditions.

“At Chiesi Global Rare Diseases, we are deeply committed to building a sustainable pipeline in rare diseases by embracing emerging technologies that can enhance the treatment landscape,” said Giacomo Chiesi, Executive Vice President, Chiesi Global Rare Diseases.

“This agreement exemplifies that vision—working to address areas of profound unmet medical need, including neurodegenerative manifestations of ultra-rare diseases like alpha-mannosidosis and Krabbe disease. For too many families, there are still no therapeutic options. Our goal is to bring them hope where today there is none.”

Under the terms of the agreement, Key2Brain will provide Chiesi Group with a worldwide, royalty-bearing license to develop and commercialise two BBB-crossing ERTs. This agreement is built on an existing research collaboration that aimed to develop the production of a BBB-crossing recombinant alpha-mannosidase. Key2Brain will receive an upfront payment is eligible to receive development and sales-based milestone payments and tiered royalties on potential sales. Chiesi Group will fund all research, development, and subsequent commercialisation worldwide. As part of this agreement, there is also a possibility, upon mutual agreement, for the parties to expand the license to Key2Brain’s BBB-crossing technology platform for the development of additional BBB-crossing ERTs.

“This exciting collaboration continuation with Key2Brain represents a strategic opportunity to build on the progress we’ve already made together,” said Mitch Goldman, Senior Vice President R&D, Chiesi Global Rare Diseases. “By combining our deep therapeutic expertise with Key2Brain’s proprietary BBB-crossing platform technology, we aim to enhance the biodistribution, efficacy and tolerability of promising therapies that have historically faced challenges reaching the central nervous system. Together, our goal is to unlock new therapeutic pathways for patients with lysosomal storage disorders, ultimately delivering meaningful and lasting innovation.”

Elisabet Sjöström, Ph.D., Founder and CEO, Key2Brain, said, “Expanding our relationship with Chiesi Global Rare Disease allows us to build on a clinically validated foundation to address the neurological complications of lysosomal storage disorders, including alpha-mannosidosis and Krabbe disease. Through this agreement, we aim to accelerate the research of potential breakthrough therapies that address these neurodegenerative conditions. We believe this partnership serves as a testament to the versatility and competitiveness of our BBB-crossing technology, unique features that are being utilized in Key2Brain’s development of our proprietary next-generation braintargeting therapies.”

This collaboration leverages Key2Brain’s proprietary BBB-crossing platform technology and Chiesi Global Rare Diseases’ capabilities and expertise in this ultra-rare disease landscape, creating a path to advance the ongoing aMann-K2B program as well as initiate new preclinical programs that apply Key2Brain’s technology to other LSDs.

EU godkänner Duvyzat för behandling av Duchennes muskeldystrofi

Duvyzat har nu godkänts inom EU som ett behandlingsalternativ för att bromsa sjukdomsförloppet vid Duchennes muskeldystrofi (DMD). Läkemedlet är avsett för patienter från 6 års ålder med bevarad gångförmåga som samtidigt behandlas med kortikosteroider. Godkännandet baseras på resultat från den kliniska fas 3-studien EPIDYS, som visade positiva behandlingsfördelar hos gående patienter.

Italfarmaco meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har beviljat ett villkorat marknadsföringstillstånd för Duvyzat® (givinostat), en ny histondeacetylashämmare (HDAC-hämmare). Läkemedlet är godkänt för behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD) hos gående patienter från 6 års ålder, oberoende av genetisk mutation, i kombination med kortikosteroider. EC:s beslut följer det positiva yttrandet från Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) vetenskapliga kommitté CHMP den 25 april 2025. Godkännandet gäller i samtliga 27 EU-länder samt Island, Liechtenstein och Norge. Italfarmaco samarbetar nu med nationella myndigheter och distributionspartners för att möjliggöra snabb tillgång till Duvyzat i hela EU.

”Personer med DMD i Europa har länge väntat på nya behandlingsalternativ som kan förändra förloppet för denna förödande sjukdom. Hittills har det funnits begränsat med godkända behandlingar som påverkar sjukdomens grundorsak i hela patientpopulationen. Det förändras nu med godkännandet av Duvyzat, som har visat potential att bromsa sjukdomsutvecklingen och bevara muskelfunktion – oavsett genmutation – genom att påverka sjukdomens mekanismer”, säger Paolo Bettica, MD, PhD, Chief Medical Officer vid Italfarmaco Group. ”Vi är engagerade i ett nära samarbete med myndigheter och DMD-miljön för att säkerställa snabb tillgång till denna nya behandling över hela Europa.”

”EC:s godkännande av Duvyzat är ett erkännande av dess terapeutiska värde och ett bevis på Italfarmacos vetenskapliga kompetens och engagemang för innovation inom sällsynta sjukdomar”, säger Dr Francesco De Santis, ordförande för Italfarmaco Holding och styrelseordförande för Italfarmaco Group. ”Detta innebär att en bred grupp av patienter med DMD får tillgång till en ny behandling. För Italfarmaco bekräftar detta vår målsättning att utveckla behandlingar som påverkar i människors liv.”

Godkännandet baseras på positiva resultat från EPIDYS fas 3-studien, en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (NCT02851797). I studien fick totalt 179 gående pojkar från sex års ålder antingen Duvyzat två gånger dagligen eller placebo, utöver behandling med kortikosteroider. Studien nådde sitt primära mål och visade en statistiskt signifikant skillnad i tid att genomföra ”four-stair climb assessment”. Duvyzat visade även positiva resultat på viktiga sekundära utfallsmått, såsom North Star Ambulatory Assessment (NSAA) och fettinfiltration mätt med magnetresonansavbildning. Behandling med Duvyzat var associerad med 40 % mindre försämring i NSAA jämfört med placebo, vilket tyder på att Duvyzat kan bromsa sjukdomsutvecklingen. De flesta biverkningar som observerades var milda till måttliga. Resultaten publicerades i The Lancet Neurology i mars 2024. Långtidsdata från den pågående förlängningsstudien av EPIDYS visar att medianåldern för förlust av gångförmåga var 18,1 år i Duvyzat-gruppen jämfört med 15,2 år i kontrollgruppen.

Europeiska kommissionen har beviljat ett villkorat marknadsföringstillstånd för Duvyzat i EU. Godkännandet gör Duvyzat tillgängligt för gående DMD-patienter från 6 år och uppåt, medan ytterligare kliniska studier pågår för att ytterligare bekräfta läkemedlets effekt. Utanför EU godkändes Duvyzat av amerikanska FDA i mars 2024 för patienter från 6 år och äldre. I Storbritannien har MHRA godkänt Duvyzat för gående patienter från 6 år och uppåt, samt beviljat villkorat godkännande för icke-gående patienter.

Första kohorten i klinisk studie med arfolitixorin slutförd

Isofol Medical meddelar att bolaget slutfört den första kohorten i den pågående kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin som genomförs vid Charité – Universitätsmedizin Berlin. Bolaget förbereder nu start av nästa kohort i den doseskalerande delen av studien.

Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.

Isofol utvecklar läkemedelskandidaten arfolitixorin som en ny potentiell behandling av svåra former av cancer. I en klinisk fas Ib/II-studie som utförs vid Charité – Universitätsmedizin Berlin utvärderas arfolitixorin som behandling av patienter med metastaserad kolorektalcancer, den tredje vanligaste cancerformen globalt, enligt Världshälsoorganisationen.

Studien genomförs i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar stigande doser av läkemedelssubstansen. Efter ett möte med studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) har bolaget fått rekommendationen att gå vidare med nästa doskohort.

Vi är mycket glada över säkerhetskommitténs positiva besked och att studien fortskrider enligt plan. Det är en viktig milstolpe att vi nu har fullföljt den första patientkohorten och vi ser fram emot att gå vidare till att studera nästa dosnivå”, säger Roger Tell, medicinsk chef på Isofol.

Prenumerera