BioArctics partner Eisai publicerade den 1 maj preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det första kvartalet 2025, i samband med deras parter Biogens kvartalsrapport. Totalt registrerades en försäljning om 14,7 miljarder yen under perioden. Detta resulterar i en royalty till BioArctic på 101,7 miljoner kronor, vilket motsvarar en ökning på cirka 380 procent jämfört med den royality som erhölls av BioArctic under Q1 2024.
Calquence godkänd i EU för mantelcellslymfom i första linjen
Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien ECHO, som visade över 16 månaders förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med enbart kemoimmunterapi.
Akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab har godkänts i Europeiska unionen (EU) för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad mantelcellslymfom (MCL), som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation.
Godkännandet från Europeiska kommissionen baseras på de positiva resultaten från fas IIIstudien ECHO, som presenterades vid European Haematology Association (EHA) Congress 2024 och publicerades i The Journal of Clinical Oncology1. ECHO-studien visade att akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 27 % jämfört med standardbehandling i form av kemoimmunoterapi (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [KI] 0,57-0,94; p=0,016). Median progressionsfri överlevnad (PFS) var 66,4 månader för patienter behandlade med akalabrutinib-kombinationen jämfört med 49,6 månader med standard kemoimmunoterapi.
MCL är en sällsynt och vanligtvis aggressiv form av non-Hodgkins lymfom (NHL), ofta diagnostiserad i avancerat skede av sjukdomen.2,3
”Behandling av mantelcellslymfom med akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab i första linjen visade en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad för patienter i ECHO-studien, med en biverkningsfrekvens i linje med tidigare studier. Som första och enda BTK-hämmaren som godkänts för denna indikation i EU, är vi stolta över att kunna erbjuda ett välbehövligt, nytt alternativ till patienter som lever med denna svåra sjukdom”, säger Dave Fredrickson, vice vd för Oncology Hematology Business Unit på AstraZeneca.
Säkerheten och tolerabiliteten hos akalabrutinib var i linje med tidigare känd säkerhetsprofil och inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Detta godkännande följer på den i EU samtidigt godkända indikationen för akalabrutinib i monoterapi för recidiverande eller refraktär MCL.
Mantelcellslymfom (MCL)
Medan MCL-patienter vanligtvis svarar på behandling initialt, tenderar patienterna att få återfall.4 MCL utgör cirka 3-6 % av non-Hodgkins lymfom (NHL), med en årlig frekvens på 0,5 per 100 000 i västländer. I Sverige diagnosticeras ca 100 patienter med MCL varje år.5,6 ECHO ECHO är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter fas III-studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos akalabrutinib plus bendamustin och rituximab jämfört med standard kemoimmunoterapi (bendamustin och rituximab) hos vuxna patienter från 65 år (n=635) med tidigare obehandlad MCL.1,7 Patienter valdes slumpmässigt 1:1 till att antingen få akalabrutinib eller placebo administrerad oralt två gånger per dag kontinuerligt, fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Dessutom fick alla patienter sex 28dagarscykler med bendamustin dag 1 och 2 och rituximab på dag 1 i varje cykel, följt av underhållsbehandling med rituximab i två år om patienterna erhöll ett positivt behandlingssvar efter induktionsbehandlingen.6 Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av en oberoende granskningskommitté och viktiga sekundära effektmått inkluderade totalmortalitet (OS), total responsfrekvens (ORR), varaktighet av respons (DoR) och tid till respons (TTR). Studien genomfördes i 27 länder i Nord- och Sydamerika, Europa, Asien och Oceanien.1,7 ECHO-studien inkluderade patienter från maj 2017, genom COVID-19-pandemin, till mars 2023.
Stärkt nordiskt samarbete inom life science vid isländskt statsbesök i Stockholm
Den 7 maj stod life science i fokus när en isländsk näringslivsdelegation, tillsammans med svenska motsvarigheter och officiella representanter från båda länderna, samlades i Stockholm under det isländska statsbesöket. Dagen utgjorde en fortsättning på det fördjupade samarbetet som inleddes tidigare i mars då en svensk företagsdelegation besökte Island med anledning av byggnationen av det nya universitetssjukhuset i Reykjavik.
Gemensamma styrkor – gemensamma ambitioner
I nära dialog mellan Business Sweden och isländska partners identifierades tidigt life science och digital hälsa som områden av ömsesidigt intresse. Sverige och Island delar starka ekosystem inom dessa sektorer, med ett gemensamt mål att stötta bolag i att skala upp och nå internationella marknader. Delegationerna inkluderade även investerare från båda länderna med särskilt fokus på life science.
Fördjupat nordiskt samarbete
Dagen började med ett studiebesök på SciLifeLab där den isländska delegationen fick en inblick i Sveriges ledande forskningsinfrastruktur för molekylär biovetenskap. Därefter deltog delegationen i ett seminarium på Karolinska Universitetssjukhuset där även de officiella statschefsparen, Islands utrikesminister Þorgerður Katrín Gunnarsdóttir och hälsominister Alma Möller, samt Sveriges sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson närvarade. Här diskuterades bland annat strategiska möjligheter för gemensam forskning och innovation. Ett viktigt inslag var undertecknandet av ett samarbetsavtal (MoU) mellan Stockholm Science City och Reykjavik Science Park – en symbol för fördjupat nordiskt samarbete.
Fokus på tillväxt, investeringar och konkurrenskraft
Eftermiddagen fortsatte på Life Science-hubben Forskaren i Hagastaden, där näringslivsdelegationen deltog i ett seminarium med över 60 representanter från svenska och isländska bolag, investerare och organisationer. Moderator för eftermiddagen var Britta Stenson från Vectura. Inledningstal hölls av Yvonne Pernodd från Business Sweden följt av en presentation av Johan Weigelt från KI Innovations.
Den isländska delegationen på rundvandring i Forskaren.
Den första panelen fokuserade på tillväxt och investeringar, där röster från både svenska och isländska startup-ekosystem delade insikter kring hur kapital och strategiska samarbeten kan accelerera innovation. I den andra panelen diskuterades hur konkurrenskraftiga ekosystem byggs upp, med särskild betoning på mentorskap, talangattraktion och regulatoriska utmaningar.
Paneldiskussion i Forskaren.
Samarbetsvilja och innovationskraft
Under diskussionerna lyftes flera faktorer som avgörande för att skapa ett blomstrande life science-landskap:
- Gränsöverskridande samarbeten: Island ser på Sverige och Norden som en ”stor hemmamarknad” – en plats för både partnerskap och marknadsexpansion.
- Lärarundantaget som motor för innovation: Det svenska regelverket, som tillåter forskare att äga sina innovationer, framhölls som en nyckelfaktor för kommersialisering.
- Stödsystem och investeringar: Ett fungerande ekosystem kräver kapital, nätverk och vägledning, men också anpassningar till komplexa regelverk som MDR och AI-lagstiftning.
- Attraktion av talang: Möjligheten att erbjuda en trygg och inkluderande miljö för anställda och deras familjer ses som central för att behålla kompetens inom sektorn.
Statsbesöket och tillhörande näringslivsprogram visade tydligt att det finns en stark vilja – och stora möjligheter – att ytterligare stärka det svensk-isländska samarbetet inom life science. Genom att förena styrkor, dela erfarenheter och investera i gemensam tillväxt kan Norden positionera sig som en global kraft inom hälsoinnovation.
Kungaparet och presidentparet tillsammans med Aida Hadzialic, Christophe Pedroletti, Acko Ankarberg Johansson, Anna Gunnarsdóttir, Þorgerður Katrín Gunnarsdóttir och Alma Möller. Foto: Clément Morin/Kungahuset
Säsongspremiär av podden Om Vetenskap!
Planet Earth With Energy Storage System. Hydrogen Storage Concept In Renewable Energy texture credits to NASA.
Den femte säsongen av Stiftelsen för Strategisk Forsknings podd Om Vetenskap! handlar Om ett atomlager tunna material; Om säkrare broar med drönare och sensorer; Om ny teknik mot antibiotikaresistens och Om framtidens bilbränslen, finns det mer än el? Men vi börjar med:
Odlade organ – framtidens reservdelar?
De tillverkar delar av hjärnor och tarmar, så kallade organoider. På små chip simuleras miljön liknande en mänsklig vävnad. Hur långt kan man gå? Kan man sätta ihop organen till en hel människa – kan vi bygga en Frankenstein?
Medverkande:
Anna Falk, professor i Neurala stamceller vid Lunds universitet samt forskare vid Karolinska Institutet,
Maria Tenje, professor i Mikrosystemteknik vid Uppsala universitet,
Mikael Sellin, professor vid Institutionen för medicinsk biokemi och mikrobiologi vid Uppsala Universitet, och
Maria Gunther, vetenskapsredaktör på Dagens Nyheter.
Programledare: Sofie Pehrsson
Finns där poddar finns och här:
Nytt avsnitt varannan fredag! Hoppas du vill lyssna!
Hälften av Stockholms unga kvinnor är vaccinerade mot HPV
I drygt ett år har kvinnor födda 1994–1999 kostnadsfritt kunnat vaccinera sig mot HPV. Nu har 50 procent av målgruppen valt att ta vaccinet, nära 50 000 kvinnor.
HPV, eller humant papillomvirus, är en av de främsta orsakerna till cellförändringar som kan leda till livmoderhalscancer. Genom att vaccinera sig mot HPV får man ett starkt skydd mot cellförändringar och därmed cancer.
– Vi är väldigt glada över att nästan 50 000 unga kvinnor nappat på erbjudandet om kostnadsfri vaccination mot HPV i Stockholm, säger Hanna Milerad, medicinskt ansvarig på Regionalt Cancercentrum, RCC.
– Under året har vi sett ett fantastiskt arbete och engagemang hos alla barnmorskemottagningar, vaccinatörer och sjukhus som vaccinerar mot HPV, säger Hanna Milerad.
Genom att vaccinera sig skyddar man inte bara sig själv, utan minskar också risken att viruset sprids vidare och drabbar andra kvinnor.
– Stockholm är ett stort län där det finns utmaningar att genomföra omfattande vaccinationsinsatser. I vissa områden är vi på väg mot 70 procent vaccinationstäckning, vilket behövs för att helt kunna utrota livmoderhalscancer. I andra delar av länet är vaccinationsgraden fortfarande är låg, säger Hanna Milerad.
Kampanj i utvalda områden under våren
Under våren har Region Stockholm genomfört en riktad informationskampanj i områden där vaccinationstäckningen är låg; Södertälje, Järva, Sigtuna/Märsta, Järfälla, Botkyrka och Skärholmen. Resultatet börjar synas, men fler behöver fortfarande vaccinera sig för att livmoderhalscancer inte längre ska behöva drabba kvinnor i länet.
Sista chansen att vaccinera sig kostnadsfritt innan den 30 juni
Erbjudandet om kostnadsfri vaccination fortsätter till och med den 30 juni. På 1177.se finns information om närmaste mottagning som erbjuder den kostnadsfria vaccinationen. Ta kontakt och boka din tid eller besök en drop-in mottagning idag.
– Vi kommer även att erbjuda kostnadsfri vaccination mot HPV på Södertörns högskola den 8 maj. Springer man Vårruset kommer det också finnas möjlighet att besöka vårt tält på plats den 21 maj, och vaccinera sig kostnadsfritt i samband med det, säger Hanna Milerad.
Så effektivt är vaccinet mot HPV
Varje år diagnosticeras ungefär 500 kvinnor i Sverige med livmoderhalscancer. Cirka 150 kvinnor dör varje år av sjukdomen.
HPV, eller humant papillomvirus, är en av de främsta orsakerna till cellförändringar som kan leda till livmoderhalscancer. Genom att vaccinera sig mot HPV får man ett starkt skydd mot dessa cellförändringar.
Varför ska du vaccinera dig mot HPV?
HPV kan spridas vid samlag, oralsex eller smeksex. Det spelar ingen roll om man har en fast partner, eftersom man kan ha fått viruset redan innan man träffades. HPV finns i många varianter, och vaccinet som erbjuds nu skyddar mot fler varianter än tidigare. Den som redan har vaccinerat sig kan fortfarande ta del av erbjudandet om en extra dos, vilket ger ett ännu bättre skydd.
Även den som haft HPV eller cellförändringar tidigare kan ha nytta av vaccinet för att minska risken att få viruset igen.
HPV-plåster.
Konst utforskar mänskligt beteende på The Cell
Utställningsserien Me You We – Exploring Human Behaviour.
I den ny utställningsserien Me You We – Exploring Human Behaviour på The Cell möts samtidskonst och forskning om mänskligt beteende. I den första delen, Me, som öppnar 16 maj, visas verk av Lene Marie Fossen, Francesco Albano och Teresa Wennberg i dialog med forskning från Karolinska Institutet.
Hur vi mår påverkas av hur vi lever – av våra relationer, normer i samhället och de digitala miljöer vi rör oss i. Forskning visar att sociala medier, kroppsideal och höga krav kan påverka både självkänsla, upplevd stress och psykiskt välbefinnande – särskilt bland unga.
I utställningsserien Me You We möts konst och forskning i ett gemensamt utforskande av aktuella frågor i samhällsdebatten kopplat till mänskligt beteende.
I den första delen av utställningsserien, Me, som visas mellan maj och december 2025 medverkar följande konstnärer:
Lene Marie Fossen (NO) som var fotografen som dokumenterade sitt liv med svår anorexia genom självporträtt präglade av skörhet, kontroll och närvaro. I Me visas ett urval av hennes verk från 2017 – laddade porträtt där kroppen bär spår av både lidande och skaparkraft. Hennes liv och konst speglas också i dokumentärfilmen Selfportrett.
Francesco Albano (IT), konstnär och professor vid Accademia di Belle Arti. Hans arbete präglas av en stark dragning till deformation – som ett uttryck för det fysiska och mentala förfallet hos människokroppen. I verket Twelve Years Ago New Year’s Feast gestaltar han ett emotionellt sammanbrott: en kollaps av immateriell tyngd så överväldigande att kroppen deformeras och trycks samman. Det är ett visuellt vittnesmål om människans tragiska och ironiska tillstånd.
Teresa Wennberg (SE/FR), pionjär inom digital konst, har sedan 1980-talet arbetat med videoteknik, 2D- och 3D-animation och VR för att gestalta människans inre liv. I Me visas hennes verk Nuit Blanche, en tidig och visionär videoinstallation om möten, nervositet och uppkopplade relationer – nu i digitalt restaurerad version.
The Cell, Tekniska museets scen i Hagastaden med Karolinska Institutet som kunskapspartner, är ett öppet rum för samtal och reflektion kring life science – om hur teknikutvecklingen påverkar oss, men också vetenskap och forskning som förbättrar våra liv.
Utställningsserien Me You We – Exploring Human Behaviour
Me: 16 maj 2025 – december 2025
You: februari 2026 – juni 2026
We: juni 2026 – januari 2027
Sverigeresan 2025 – sätter fokus på screeningfrågan
Införande av allmän nationell screening är Prostatacancerförbundets viktigaste fråga. Vid årsskiftet genomförde förbundet sin största nationella kampanj någonsin, Inför screening nu! Kampanjen med starka bilder på tolv män, alla representanter från förbundets regionala patientföreningar, syntes bland annat synas i tunnelbanan, på busshållplatser och i större köpcentrum runt om i hela landet.
Vid årsskiftet genomförde Prostatacancerförbundet sin största nationella kampanj någonsin, Inför screening nu!
Nu vill förbundet återigen sätta fokus på denna angelägna fråga. Den första maj beger sig Håkan Florin, ledamot i Prostatacancerförbundets styrelse och ordförande i Prostatacancerföreningen Värmland, ut på den fjärde upplagan av ”Sverigeresan”.
Under etapp 1 i maj kommer det att bli 17 stopp i de västra och södra delarna av landet. Tillsammans med de lokala patientföreningarna på respektive ort kommer Håkan, förutom att lyfta frågan om screening, informera om behovet av att ta PSA-prov, sprida information och kunskap om prostatacancer, sälja produkter och samla in pengar till forskning. Samtliga kalendermän kommer också att delta i roll-up-format samt på en del platser även i fysisk form.
Prostatacancer är den cancersjukdom som flest män dör av. Det är tio gånger fler män som dör i prostatacancer än både män och kvinnor som dör i trafiken.
– Prostatacancerförbundet bedömer att det går att halvera dödligheten och rädda cirka 1 000 liv varje år om allmän nationell screening införs. Idag har män ingen screening där de blir kallade till undersökning utan alla män behöver själva fått ta ansvar för att testa sig, säger Håkan Florin.
Införandet av en allmän nationell screening bör skyndas på för att rädda så många liv som möjligt. Varje liv är viktigt. En oorganiserad testning är ineffektiv och medför större risk för överdiagnostik samt att tillgängligheten och kvaliteten blir ojämn. Dessutom är den socioekonomiskt ojämlik.
Preliminär resplan för Sverigeresan 2025
Västra och södra delarna:
1 maj – Trollhättan
2 maj – Göteborg
3 maj – Göteborg
4 maj – Alingsås
5 maj – Borås
6 maj – Halmstad
7 maj – Mellbystrand
8 maj – Ängelholm
9 maj – Malmö
10 maj – Trelleborg
11 maj – Ystad
12 maj – Kristianstad
13 maj – Karlskrona
14 maj – Kalmar
15 maj – Växjö
16 maj – Jönköping
17 maj – Lidköping
Norra delarna:
2 juni – Mora
3 juni – Östersund
4 juni – Resdag
5 juni – Umeå
6 juni – Umeå
7 juni – Skellefteå
8 juni – Luleå
9 juni – Haparanda
10 juni – Piteå
11 juni – Umeå
12 juni –Örnsköldsvik
13 juni – Sundsvall
14 juni – Hudiksvall
15 juni – Gävle
16 juni – Falun
17 juni – Borlänge
Mellersta/Östra delarna:
3/9 – Örebro
4/9 – Linköping
5/9 – Oskarshamn
6/9 – Eksjö
7/9 – Norrköping
8/9 – Nyköping
9/9 – Eskilstuna
10/9 – Västerås
11/9 – Uppsala
12/9 – Stockholm
15/9 – Göteborg (Internationella prostatacancerdagen)
Nya innovationer från RaySearch på ESTRO 2025
RaySearch Laboratories deltog på ESTRO i Wien, Österrike, den 3-5 maj, där man presenterade sina banbrytande innovationer inom ramen för den nya globala kampanjen Coding Energy to End Cancer. Deltagarna kunde boka demonstrationer av dosplaneringssystemet RayStation®*, onkologiinformationssystemet RayCare®* och det molnbaserade onkologianalyssystemet RayIntelligence® under kongressen.
På ESTRO 2025 belyste RaySearch fem viktiga fokusområden som är avgörande i framtidens cancervård:
- Adaptiv strålbehandling: Ger kliniker möjlighet att anpassa behandlingen för varje patient.
- Automatiserade arbetsflöden: Effektivisera komplexa processer för att förbättra effektivitet och kvalitet.
- Integrerad planering: Koppla samman system och data för sömlös dosplanering.
- Analysera kliniska data: Omvandla fragmenterad klinisk information till handlingsbara insikter.
- Enad industri: Driva fram ett öppet, leverantörsoberoende samarbete för att utöka valmöjligheter och innovation. På ESTRO 2025 presenterade RaySearch gemensamma lösningar med de industriella partnerna IBA, Vision RT, BEBIG Medical, GE Healthcare, Mevion Medical Systems och Leo Cancer Care.
Höjdpunkter i RaySearchs monter
De senaste funktionerna i RayStation visades upp, inklusive snabb adaptiv omplanering, upprätt behandlingsplanering, utökad AI-driven bildsegmentering och förbättrad automatiserad planering med hjälp av både maskininlärningstekniker och den senaste tekniken inom konventionella automatiserade dosplaneringsalgoritmer*. Tre nya modeller för deep learning-planering, en unik funktion i RayStation, demonstrerades, liksom den nya automatiserade dosplaneringsalgoritmen ECHO. Algoritmen utvecklades ursprungligen av Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, USA, och är nu helt integrerad i RayStation. En ytterligare höjdpunkt är den uppgraderade Plan Explorer-modulen, som erbjuder en centraliserad plats för att undersöka och jämföra behandlingsalternativ mellan olika modaliteter och dosplaneringsstrategier.
RayCare:s transformerande tillvägagångssätt för arbetsflöden inom onkologi demonstrerades – hur RayCare kopplar samman och orkestrerar varje steg i cancerbehandlingsprocessen. Viktiga funktioner inkluderar aktiva arbetsflöden, automatisering på hög nivå, nära integration med RayStation och behandlingsmaskiner samt avancerad hantering av behandlingsförlopp som tillsamman s sätter en ny standard för effektivitet, samordning och patientcentrerad vård.
Även RayIntelligence demonstrerades. RayIntelligence är ett molnbaserat analyssystem för onkologi som sömlöst integreras med både RayStation och RayCare för att gruppera fragmenterad data till tydliga, beslutsdrivande insikter. Besökare kunde se dashboards som visar en översikt över dosplanering och klinikens behandling samt integration med externa datakällor, vilket ger en heltäckande bild av den kliniska verksamheten och systemets prestanda.
Ytterligare innovationer inkluderar framsteg inom ablationsstöd och kvalitetskontroll inom kemoterapi.
RaySearch presenterade RayCommand®, ett behandlingsstyrsystem som länkar samman behandlingsmaskinen med systemen för dosplanering och onkologiinformation samt µ-RayStation, en plattform som stöder forskning kring strålning av smådjur.
“Avancerade automatiserade lösningar och effektiva arbetsflöden som möjliggör för kliniker att ge patienterna mer skräddarsydda behandlingar har alltid varit kärnan i RaySearchs vision. Vi ser fram emot att träffa både nya och befintliga kunder på ESTRO och visa hur våra senaste innovationer bidrar till att förvandla vår vision till verklighet,” sa Johan Löf, grundare och vd, RaySearch innan mötet.
Första patienten inkluderad i Akirams cancerstudie
Akiram Therapeutics, som är ett svenskt bioteknikföretag som specialiserar sig på målinriktad strålterapi, meddelar att den första patienten har inkluderats i fas 1-studien av läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001. Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset, som även är sponsor för studien, och markerar en viktig milstolpe i Akirams arbete med att utveckla en ny målinriktad behandling för svårbehandlad cancer.
Detta är den första studien i människa med AKIR001 och syftar till att utvärdera läkemedlets säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska profil. Studien följer ett doseskaleringsupplägg och riktar sig till patienter med avancerade, svårbehandlade tumörer.
Akirams läkemedelskandidat 177Lu-AKIR001 är ett målinriktat radiofarmaka som kombinerar en antikropp riktad mot CD44v6—en cancermarkör som förknippas med flera aggressiva tumörtyper—med det terapeutiska radioisotopet lutetium-177. Genom denna mekanism kan strålningen levereras direkt till tumörcellerna samtidigt som skador på omkringliggande frisk vävnad minimeras.
Studien inkluderar patienter med anaplastisk och jod-refraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, gynekologisk skivepitelcancer samt icke-småcellig lungcancer. Studien förväntas pågå i 18–24 månader och patienterna kommer att rekryteras löpande. Karolinska Universitetssjukhuset ansvarar som sponsor för att genomföra studien i enlighet med gällande regelverk och med patienternas säkerhet som högsta prioritet.
– Starten av den kliniska studien med AKIR001 markerar början på ett nytt kapitel för Akiram. Vår vision har alltid varit att utveckla en behandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlad cancer, där behandlingsalternativen ofta är begränsade. Att se vår läkemedelskandidat nu utvärderas i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset – ett av Europas ledande cancercentrum – är en stor milstolpe och en stark drivkraft för vårt fortsatta arbete, säger Marika Nestor, VD för Akiram Therapeutics.
Professor Marika Nestor är vd för Akiram Therapeutics. Foto: Akiram Therapeutics.
– Att den första patienten nu har inkluderats innebär att vi har påbörjat doseskaleringen och den systematiska utvärderingen av AKIR001:s säkerhet och potential. Det är ett viktigt första steg för att förstå hur läkemedlet fungerar kliniskt och vilken roll en CD44v6-riktad behandling kan spela vid tumörtyper där det idag saknas tillfredsställande behandlingsalternativ, säger Dr. Luigi De Petris, huvudprövare vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov: NCT06639191
Valnevas vaccin mot chikungunya blir tillgängligt från 12 års ålder i Sverige
Europeiska kommissionen har godkänt användning av IXCHIQ®, vaccin mot chikungunyavirus, från 12 års ålder i Europeiska unionen (EU). Chikungunya kan ge feber och funktionsnedsättande kronisk smärta i leder. Viruset sprids med infekterade myggor som finns på många populära resmål för resenärer från Sverige, inklusive i Brasilien där över 70 000 fall registrerats i ett pågående sjukdomsutbrott sedan januari 2025.
Valneva meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt en utvidgning av den befintliga indikationen för vaccinet IXCHIQ® till att omfatta aktiv immunisering av barn och unga från 12 års ålder. I och med detta blir vaccinet tillgängligt från 12 år i EU, Norge, Liechtenstein och Island. Vaccinet är godkänt i USA, Kanada, Storbritannien4 och Brasilien5 för vuxna över 18 år.
Detta godkännande för unga från 12 år baseras på en fas III-studie som publicerats i The Lancet och som omfattade 500 unga mellan 12 och 17 år. Studien har genomförts i Brasilien och finansierats av CEPI och EU:s Horizon-program.
Resultaten visade att en enda dos av vaccinet framkallar ett högt immunsvar hos 99,1 % av studiedeltagarna och att vaccinet i allmänhet tolererades väl.
Enligt Världshälsoorganisationen, WHO, är virussjukdomen chikungunya ett stort och växande folkhälsoproblem. Utbrott har rapporterats i 110 länder, och i vissa regioner finns ständigt pågående närvaro av viruset, däribland vanliga resmål för resenärer från Sverige som länder i Nord- och Sydamerika, Afrika och Asien. Tillfälliga utbrott har även skett i Europa, bland annat i Italien och Frankrike. Ett utbrott pågår för närvarande i
La Réunion, en fransk ö utanför Madagaskar, där en stor vaccinationskampanj har inletts av franska myndigheter för att stoppa spridningen.
Chikungunyaviruset sprids av myggor och kan ge allmän sjukdomskänsla med feber, samt värk i muskler och leder. Majoriteten av de som smittas utvecklar symtom. För 43 procent av de smittade leder viruset till kroniska besvär som kan kvarstå i månader till år.
Den europeiska hälsomyndigheten ECDC rapporterade 620 000 fall av chikungunya globalt under 2024. En studie som publicerades i British Medical Journal BMJ Global Health visade på 18,7 miljoner fall mellan 2011 och 2020 i 110 länder, varav cirka 7,9 miljoner av dem fick kroniska besvär. På grund av svårigheter med rapportering och diagnos är antalet drabbade av chikungunya troligen underskattat.
Fakta om chikungunya från WHO13
- Chikungunya är en myggburen virussjukdom som sprids med myggsorten Aedes, som trivs i varma, tropiska klimat.
- Viruset orsakar en sjukdom med symtom som feber, svår ledvärk, muskelvärk, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. Ledvärken är ofta försvagande och kan kvarstå i veckor till år.
- År 2004 började sjukdomen sprida sig snabbt och orsakade storskaliga utbrott över hela världen. Sedan viruset först identifierades i östra Afrika har fall rapporterats i 110 länder i Asien, Afrika, Europa och Amerika.
- Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall i Nord-, Syd- och Centralamerika och de ekonomiska konsekvenserna anses vara betydande. Antalet fall bedöms som underskattat.
- Den medicinska och ekonomiska bördan förväntas öka med klimatförändringarna. Myggen som sprider chikungunyaviruset trivs i varmare klimat och finns i allt fler länder.
- Chikungunya diagnostiseras genom blodprov under den första veckan med symtom. Efter den första fasen kan ett blodprov visa på antikroppar mot viruset i upp till två månader efter smittotillfället.
Om vaccinet IXCHIQ®
- IXCHIQ® är världens första godkända vaccin mot chikungunya.
- IXCHIQ® tas i en dos och ges till vuxna och unga från 12 år.
- Vaccinet finns nu i USA, Kanada, Brasilien och Europa. Ett omfattande arbete med att göra vaccinet tillgängligt i låg- och medelinkomstländer pågår med finansiering av Europeiska unionens Horizon 2020-program.
- Läs mer om IXCHIQ® på Fass.
