Angelini Pharma fälls för videopresentation av Ontozry

IGN och Lifs kontor på Sveavägen 63.

Informationsgranskningsnämnden, IGN, har fällt Angelini Pharma Nordics AB för marknadsföring av läkemedlet Ontozry, cenobamat, utanför godkänd indikation.

I en videopresentation om läkemedlet säger en professor från Tammerfors universitetssjukhus att alla patienter med fokala epilepsianfall kan betraktas som kandidater för behandling med cenobamat. Enligt IGN innebär uttalandet att Ontozry förespråkas för en bredare patientgrupp än den som omfattas av läkemedlets godkända användningsområde, vilket strider mot artikel 2 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER.

Angelini Pharma bestrider anmärkningen och menar att videon måste ses som en helhet. Företaget framhåller att den fullständiga indikationen tydligt visades i bild samtidigt som uttalandet gjordes, samt att detta bör väga upp för att talaren inte nämnde alla begränsningar muntligt.

IGN delar inte företagets bedömning. Nämnden anser att det inte är acceptabelt att muntliga uttalanden utanför indikation balanseras enbart av text i bild.

Avsteget klassas som en överträdelse av normalgraden. Angelini Pharma åläggs att betala en avgift på 55 000 kronor, eftersom företagets årsomsättning understiger 40 miljoner kronor.

Beslutet är undertecknat av IGN:s ordförande Anders Öhlén samt ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson.