AbbVie visar superiority data för Aquipta (atogepant) jämfört med topiramat vid migränförebyggande behandling

• TEMPLE-studien utvärderade tolerans, säkerhet och effekt av atogepant jämfört med topiramat vid förebyggande behandling av migrän hos vuxna med fyra eller fler migrändagar per månad
• Fas III-studien uppnådde sina primära och sekundära effektmått och visar statistiskt signifikant bättre tolerabilitet för atogepant jämfört med topiramat
• Data presenterades under den 22:a årliga internationella huvudvärkskongressen, IHC, i São Paolo, Brasilien
  

AbbVie presenterade resultat från head-to-head-studien, TEMPLE, under den årliga International Headache Congress (IHC) som ägde rum i São Paulo 10-13 september. TEMPLE är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, head-to-head, fas III-studie, som utvärderade tolerabilitet, säkerhet och effekt av atogepant 60 mg en gång dagligen jämfört med den högsta tolererade dosen topiramat (50, 75 eller 100 mg/dag) hos vuxna med fyra eller fler migrändagar per månad.

– Resultaten från TEMPLE-studien belyser atogepant som ett effektivt och väl tolererat läkemedel med få allvarliga biverkningar, säger Ivana Flais, medicinsk chef inom migrän på AbbVie i Skandinavien. Resultaten stödjer atogepants roll vid befintlig migränbehandling samt tillgodoser även medicinska behov hos patienter som behöver förebyggande behandlingsalternativ tidigare i sin migränsjukdom.

Det primära effektmåttet var andel behandlingsavbrott på grund av biverkningar. Under den 24 veckor dubbelblinda perioden var behandlingsavbrott på grund av biverkningar signifikant lägre med atogepant (12,1 %) jämfört med topiramat (29,6 %), vilket motsvarar en relativ risk på 0,41 (95 % KI: 0,28; 0,59; p<0,0001).

Dessutom var den totala incidensen av biverkningar i atogepantgruppen (76,9 %) jämfört med topiramatgruppen (88,8 %), och biverkningar relaterade till studiebehandlingen var 56,0 % för atogepant i motsats till 77,9 % för topiramat.

Studien uppfyllde också de sekundära effektmåtten. 64,1 % av patienterna på atogepant uppnådde ≥ 50 % minskning av genomsnittligt antal migrändagar i månaden (MMD – Monthly Migraine Days) under månaderna 4 till 6 av den dubbelblinda behandlingsperioden jämfört med 39,3 % av patienterna som fick topiramat (p<0,0001).

Det motsvarar en relativ risk på 1,63 (95 % KI: 1,37, 1,95). Den genomsnittliga minskningen av MMD från baslinjen var -6,27 dagar för atogepant jämfört med -4,49 dagar för topiramat, med en statistiskt signifikant skillnad på -1,78 dagar (95 % KI: -2,52, -1,04; P<0,0001).

Säkerhetsprofilen överensstämmer med vad som tidigare är känt för atogepant och förstärker atogepant som ett effektivt och tolererat behandlingsalternativ för förebyggande av migrän.

För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se.