Andreas Wörner: Våra produkter är lagliga, det är bevisat!

KRÖNIKA. Under 20 år i branschen har jag konfronterats med det mesta, företrädelsevis positiva saker. Vissa händelser har dock förbryllat mig mer än andra. Min verksamhet drabbades skoningslöst av i synnerhet ett direktiv, även om jag överlevde! Novitets vd Andreas Wörner skriver här en krönika om hur den reglerade tillvaron ibland får besvärande konsekvenser.

Jag vet inte hur många av er som minns EU’s förödande direktiv från årsskiftet 2013/2014?

Andreas Wörner, vd för Novitet, visar upp sina produkter vid ett event ordnat av Pharma Industry, våren 26.

Där stipulerades iallafall regler för vad som skulle gälla rörande gåvor från industrin till vårdpersonal, våra anatomiska produkter inkluderade. De skrev att de skulle vara ”educational and inexpensive”. Det kan låta begripligt, men när det kommer till världens bästa bransch på att följa regler vill man att det ska vara väldigt tydligt. Det var inte formuleringen. På Novitet gör vi pedagogiska bilder och rekonstruktioner på kroppsdelar som vårdpersonalen kan använda för att förklara verkningsmekanismerna för en sjukdom eller en behandling, för en patient. Vår affärsmodell går ut på att tillverka dessa för läkemedelsindustrins utsända, som då kan ge produkten som en gåva till vården.

Educational klarar våra produkter givetvis med bravur, men vad är inexpensive? Ingen visste, inte vi och inte våra kunder, så allt tystnade, under 2014 tog vi inte emot ett enda telefonsamtal, inte ett enda email, så det var tur att man hade fler ben att stå på.

Min kollega i Benelux gick i konkurs i vågorna av dessa illa valda ord, jag gissar att inte heller hans telefon ringde speciellt mycket det året…  2014/2015 kom det ett förtydligande, ”educational and no more than €50”.

Wow, nu fick vi en siffra att förhålla oss till. €50 klarar 99 av 100 av våra produkter så nu är det business igen tänkte vi. Problemet var att branschen hade tvärstannat likt en oljetanker på en sandbank,  det tar verkligen tid innan den får upp farten igen.

Några år gick och sakta, sakta började orders trilla in igen, inte alls i samma takt som innan det första direktivet, men ändå. Vi skyllde det på ”oljetankern”. Det tickade på så sakteliga, sen kom COVID-19, PANG! Besöktsförbud, restriktioner, isolering, teamsmöten, distansarbete.

Åren gick, och så gjorde även viruset som tur var. Äntligen kunde man återigen besöka vårdpersonal och informera om viktiga nyheter och då även få användning av våra produkter. Nu borde väl allt släppa och orders rulla in igen tänkte man?! Nja, riktigt så har det inte blivit.

Nu hände det sig att jag hade nöjet att vara med på Pharma Industry’s AW förra veckan och där hade jag i vanlig ordning många trevliga och givande möten.

En av produktcheferna jag talade med, Eva, berättade att hon flera gånger tagit fram planscher el dyl, och skulle använda i sina projekt men vid slutgodkännande fått nej uppifrån och att hon stångat sig blodig i argumentationen med ledningen. När Eva och jag talade om detta föll en kollega från ett annat bolag in i samtalet och höll med om att hon upplevt samma sak.

Man kan ju bara gissa hur många liknande fall vi varit inblandade i, utan att veta om det.

Det är här tankarna på de gångna åren började ta en annan, mer förklarande form. Det som framkommit under dessa samtal var att det ligger kvar en missförståelse hos flera beslutsfattare ute på läkemedelsbolagen. Där lever tydligen villfarelsen kvar att ”våra” produkter inte får/kan användas.

Den här förklaringsmodellen verkar allt mer rimlig till varför det varit så otroligt trögt under dessa dryga tio år. Därför känns det angeläget att kanske påminna alla som läser detta hur det faktiskt förhåller sig, att LIF och LER utom allt tvivel ger ett klart och tydligt godkännande till användandet av dessa våra utbildande och pedagogiska produkter inom anatomi. Se bifogade länkar.

www.lif.se/etik/etiska-regelverket/innehall/kapitel-2/    Se Artikel 11

www.lif.se/globalassets/etik/dokument/fragor-och-svar-avseende-informations–och-utbildningsmaterial-samt-hjalpmedel-20150508.pdf

www.lif.se/globalassets/etik/dokument/lifs-tolkning-av-villkor-och-beloppsgranser-2023-08-31.pdf