EU godkänner Abbvies behandling mot svår alopecia areata

Europeiska kommissionen har godkänt upadacitinib, som marknadsförs under namnet Rinvoq, för behandling av svår alopecia areata hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Behandling under knappt ett halvår gav mer än 80 procent av håret tillbaka.

Godkännandet bygger på två randomiserade och placebokontrollerade fas III-studier inom programmet UP-AA. Efter 24 veckor hade signifikant fler patienter som behandlades med upadacitinib minst 80 procents hårtäckning på skalpen jämfört med placebo. Läkemedlet tas en gång dagligen i dosen 15 eller 30 mg. Behandlingen förbättrade även återväxten av ögonbryn och ögonfransar. För båda doserna rapporterades också fullständig återväxt av håret på skalpen hos en del av patienterna.

Säkerhetsprofilen överensstämde enligt läkemedelsföretaget Abbvie med tidigare erfarenheter av upadacitinib vid andra godkända indikationer.

Alopecia areata är en autoimmun sjukdom som kan orsaka fläckvis eller fullständigt håravfall. Sjukdomen kan även medföra betydande psykiska och sociala konsekvenser. Upadacitinib är en JAK-hämmare och sedan tidigare godkänd inom EU för flera inflammatoriska sjukdomar.