Melatonin-annons gav 110 000 kr i böter

Unimedic Pharma har marknadsfört Melatonin Unimedic lösning, på ett olämpligt sätt, enligt branschens egen granskare IGN. I en annons på Facebook har det inte framgått tydligt att annonsen rör ett läkemedel vilket krävs enligt artikel 105 LER (kapitel 1, avdelning 2).

I sitt svar skriver Unimedic att de tackar för påståenden och har vidtagit åtgärder. Annonsen är bortplockad.

– En intern genomgång av våra annonsmallar har gjorts för att säkerställa att ordet “läkemedel” alltid framgår tydligt i primär visning, även i mobila format, skriver de vidare. Vi värdesätter IGN:s granskning och ser detta som en möjlighet att ytterligare stärka vår regelefterlevnad inom läkemedelsinformation.

De meddelar också att de har skärpt sin godkännandeprocess inför publicering i sociala medier, med särskild kontrollpunkt för LER 105 i både desktop- och mobilvy.

Hos IGN har frågan berörts i ett vägledande utlåtande och man skriver där: ”Praxis har visat att det i praktiken är svårt att få det att framgå att det är ett läkemedel utan att uttryckligen ange detta.”

Förseelsen bedöms vara en överträdelse av normal grad, vilket enligt praxis leder till en IGN-avgift på 110 000 kr.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.

Ur lagen:

”Enligt 21 b § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) ska reklam för humanläkemedel som riktas till allmänheten vara utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel. Även artikel 105 i LER föreskriver att information om humanläkemedel ska utformas på ett sådant sätt att det klart framgår att produkten är ett läkemedel. Bestämmelsen innebär inte att det i varje fall uttryckligen måste anges att produkten i fråga är ett läkemedel, utan detta kan stå klart för mottagaren genom övriga inslag i marknadsföringsmaterialet.