Positiva resultat med läkemedelskandidat mot eosinofil esofagit
Företaget Aqilion meddelar i dag positiva resultat från den kliniska studien ARIA-2.
Studien utvärderade den farmakokinetiska profilen hos friska deltagare för en ny, vattenlöslig tablettformulering av AQ280, utvecklad för behandling av eosinofil esofagit, EoE. som förberedelse inför fas 2. ARIA-2 genomfördes som e en randomiserad, engångsdos, placebokontrollerad cross-over-studie och omfattade ett bredare dosintervall än den tidigare fas 1-studien (ARIA-1). Resultaten visar tydligt att den nya formuleringen uppvisar en farmakokinetisk profil som är mycket lik den kapsel som användes i ARIA-1, med en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Resultaten möjliggör nu övergång till fas 2 med en formulering som är särskilt anpassad för patienter med sväljsvårigheter.
Ett kännetecken för eosinofil esofagit är att patienterna har betydande svårigheter att svälja och ofta drabbas av födoämnesfastning. Därför behöver orala behandlingar utformas för att underlätta läkemedelsintaget. Aqilion har utvecklat en formulering som gör det möjligt för EoE-patienter att ta läkemedlet upplöst i vatten. Det primära målet med ARIA-2 var att fastställa om den nya formuleringen uppvisar en farmakokinetisk profil jämförbar med kapseln som användes i den första fas 1-studien (ARIA-1). Studien genomfördes i juni på friska deltagare i USA, efter att ett IND-godkännande erhölls i maj.
– Vi är mycket glada över resultaten från denna farmakokinetiska bryggstudie. Det är en viktig milstolpe att ha en formulering klar med fokus på EoE-patienternas behov. Att ARIA-2 nu är avslutad innebär att vi helt kan fokusera på fas 2-studien. Vi vill tacka alla deltagare och den klinik som medverkat och ser fram emot att ta AQ280 vidare i den kliniska utvecklingen, säger Aqilions vd Sarah Fredriksson.
ARIA-1-studien visade dosberoende förändringar i biomarkörer som tyder på en stark JAK1-hämmande effekt, medan ingen mätbar påverkan på JAK2 i retikulocyter observerades. Aqilion förbereder nu starten av fas 2a- och 2b-studier i patienter med diagnostiserad EoE i USA, Kanada och Europa.
