Ny CAR T-cellsterapi visar lovande resultat för svårbehandlad lymfomform
Bristol Myers Squibb har för första gången offentliggjort de primära analysresultaten från den del av TRANSCEND FL-studien som fokuserar på marginalzonlymfom (MZL), en ovanlig och ofta svårbehandlad form av lymfom. Resultaten, som presenterades vid International Conference on Malignant Lymphoma (ICML) den 19 juni, visar att den experimentella CAR T-cellsterapin Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, även kallad liso-cel) ger djupa och långvariga behandlingssvar hos patienter med återfall eller behandlingsresistent sjukdom.
I studien uppnådde hela 95,5 % av patienterna ett behandlingssvar efter behandling med liso-cel, varav 62,1 % uppnådde komplett remission. Vid uppföljning efter 24 månader var 88,6 % av behandlingarna fortfarande effektiva, 85,7 % av patienterna hade inte drabbats av sjukdomsprogress och 90,4 % var vid liv.
– ”Liso-cel uppnådde höga och varaktiga behandlingssvar hos patienter med återfall eller behandlingsresistent marginalzonlymfom, vilket understryker potentialen för denna engångsbehandling att kraftigt förbättra patienternas prognos,” säger Dr. M. Lia Palomba, studiens huvudprövare och expert inom lymfom- och cellterapi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Marginalzonlymfom är en långsamt växande men behandlingsutmanande form av B-cellslymfom. Patienter som återfaller flera gånger har ofta en förväntad överlevnad på endast 3 till 5 år, vilket gör behovet av nya behandlingsalternativ stort.
Liso-cel administrerades som en tredje linjens behandling eller senare, med en måldos på 100 miljoner CAR-positiva levande T-celler. Terapin visade även upp en gynnsam säkerhetsprofil. Allvarliga biverkningar såsom cytokinutsläppssyndrom (CRS) och neurologiska händelser (NE) förekom i låg grad. CRS av grad 3 rapporterades hos 4 % av patienterna och inga fall av grad 4 eller 5 observerades. Samma siffror gällde för NE.
– ”MZL är en långsamt förlöpande sjukdom, men för patienter som genomgår flera återfall är behandlingsalternativen begränsade,” säger Rosanna Ricafort, vice VD och global programledare för hematologi och cellterapi på Bristol Myers Squibb. ”Vi är stolta över att presentera dessa primära data, som visar hur Breyanzi fortsätter att bredda sin roll inom CAR T-cellsterapier och samtidigt behåller sin goda säkerhetsprofil.”
Med dessa resultat stärker Bristol Myers Squibb sin position som ledande inom CAR T-terapier, där Breyanzi nu är den CD19-riktade CAR T-cellsterapi som har visat effekt i flest cancerformer hittills. Ytterligare uppföljningar från TRANSCEND FL-studien väntas ge mer insikt framöver.
Länk till det globala pressmeddelandet hittar du här.
